複星醫藥治療腎小球疾病膠囊獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、7月25日，複星醫藥公布，公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XH-S003膠囊用於治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的臨床試驗批準。

2、7月25日，信念醫藥（Belief BioMed）宣布由其研發生產的BBM-H803注射液的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。據悉，BBM-H803注射液是信念醫藥首款適用於治療血友病A的基因治療藥物，該產品於去年12月獲得美國FDA的孤兒藥資格。

3、7月24日，泰恩康發布公告稱，公司控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意博創園提交的CKBA軟膏白癜風適應症開展II期臨床試驗的申請。

4、7 月 24 日，恒瑞醫藥宣布，NMPA 已核準簽發 PD-L1 單抗阿得貝利單抗、HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《藥物臨床試驗批準通知書》，恒瑞將於近期開展臨床試驗。具體為：阿得貝利單抗聯合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化療用於晚期實體瘤患者。

5、7月24日，勃林格殷格翰宣布其DLL3/CD3雙抗BI 764532用於治療複發性/難治性廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和其他複發性/難治性神經內分泌癌患者的II期臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心批準。

投融藥事

科技藥研

Yogesh Goyal et al. Diverse clonal fates emerge upon drug treatment of homogeneous cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06342-8.