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邦耀生物新一代通用型CAR-T療法獲批國內臨床試驗丨“美”天新藥事

2023-07-27
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醫線藥聞

1、7月27日，正大天晴宣布其研發生產的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療。

2、7月27日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基於具有自主知識產權的通用型細胞平台開發的名為“靶向CD19基因修飾的異體嵌合抗原受體T細胞注射液”的臨床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批準。該項IND針對的適應症為“急性淋巴細胞白血病”。

3、7月26日，CDE官網公示，默沙東（MSD）申報的1類新藥MK-5684片臨床試驗申請獲得受理。公開資料顯示，MK-5684片（ODM-208）是一款口服非類固醇CYP11A1抑製劑，正在由默沙東和Orion公司合作開發，該產品目前正在2期臨床試驗中用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

4、7月27日，據CDE官網公示，南京諾惟生物科技有限公司開發的重組NV-A01腺病毒注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開展針對晚期惡性實體瘤的臨床試驗。

投融藥事

1、近日，北京邁格鬆生物科技有限公司完成了超億元的天使輪股權融資。本輪天使+輪投資由中科金啟航生物醫藥創業投資基金領投，其餘投資方包括多個生物醫藥知名投資機構，該基金是啟航投資管理的新一期垂直領域基金，將堅持硬科技投資風格，依托深入紮實的行業研究，重點聚焦生物醫藥領域前沿技術科研成果轉化項目，以成長期項目為主，兼顧初創和成熟期項目。

科技藥研

近日，一篇發表在國際雜誌Science上的研究報告中，來自霍普金斯大學醫學院等機構的科學家們通過研究發現，攜帶額外染色體的癌細胞或會依賴這些染色體來促進腫瘤生長，而消除這些額外的染色體則會預防細胞形成腫瘤，相關研究結果表明，選擇性地靶向作用額外的染色體或有望提供一種治療癌症的新途徑[1]。

VISHRUTH GIRISH,ASAD A. LAKHANI,SARAH L. THOMPSON, et al. Oncogene-like addiction to aneuploidy in human cancers, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg4521

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