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澤璟製藥首個三特異性抗體臨床獲批丨“美”天新藥事

2023-07-31
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醫線藥聞

1、7月31日，澤璟製藥宣布其三特異性抗體注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局（NMPA）批準。公開資料顯示，ZG006是一款針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體，此前已經在美國獲批臨床，目標適應症為小細胞肺癌和其它實體瘤。

2、7月31日，創勝集團宣布已獲得CDE批準，開展TST002（blosozumab）2期臨床試驗。該研究旨在評估TST002注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學。

3、7月30日，普利製藥公告稱，近日收到了美國食品藥品監督管理局 簽發的阿奇黴素幹混懸劑的上市許可。阿奇黴素是一種新型的大環內酯類藥物，為第二代抗生素，可用於治療成人和兒童患者的指定易感細菌在具體病症中引起的輕度至中度感染。

4、近日，眾生藥業公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊證書》。鹽酸莫西沙星滴眼液臨床用於敏感微生物（包括：革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、沙眼衣原體等）引起的細菌性結膜炎的治療。

投融藥事

1、7月31日，海司生物宣布完成由紫金港資本獨家投資的首輪超千萬級天使輪融資。海司生物由比利時布魯塞爾自由大學（ULB Neuroscience Institute）Serge Muyldermans教授在中國聯合創立持股，多位聯合創始人溫玉榮和鄭芳等均為西安交通大學教授。該公司致力於腫瘤、免疫疾病、感染性疾病及分子影像學等方向的納米抗體診斷和治療創新生物醫藥研發。目前，該公司在研產品管線包括靶向細胞因子通路的產品等。

科技藥研

在一項新的研究中，來自美國麻省總醫院和麥克林醫院等研究機構的研究人員將一種稱為調節性T細胞（Treg）的免疫細胞作為神經元細胞療法的補充手段，減少了齧齒類動物模型接受這種細胞療法後發生的不良反應。細胞療法有望成為帕金森病的一種新療法,相關研究結果於2023年7月12日在線發表在Nature期刊上[1]。

Tae-Yoon Park et al. Co-transplantation of autologous Treg cells in a cell therapy for Parkinson's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06300-4.

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