華東醫藥GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激動劑獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、7月28日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，華東醫藥控股子公司道爾生物申報的1類新藥注射用DR10624獲批臨床，擬用於超重或肥胖人群的體重管理。公開資料顯示，DR10624是一款長效三靶點激動劑，同時靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），此前已經獲準在新西蘭開展1期臨床試驗。

2、7月28日，華潤雙鶴日公告，全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司收到了國家藥品監督管理局頒發的纈沙坦片《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品生產。該藥品用於治療輕、中度原發性高血壓。

3、近日，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）和Replay公司宣布，FDA已批準NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK產品的臨床試驗申請。這是一種工程化T細胞受體自然殺傷（TCR-NK）細胞，擬用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤。

4、近日，Excision BioTherapeutics宣布，其CRISPR基因編輯療法EBT-101獲得FDA授予快速通道資格，用於治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。

5、近日，日本新藥株式會社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma宣布，美國FDA已授予其研究性藥物NS-089/NCNP-02突破性療法認定，這是一種針對那些適用外顯子44跳躍療法的杜氏肌營養不良（DMD）患者的創新寡核苷酸療法。不久前，該療法剛獲得FDA的罕見兒科疾病認定。

投融藥事

科技藥研

Hideko Isozaki et al. Therapy-induced APOBEC3A drives evolution of persistent cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06303-1.