諾華長效降脂siRNA療法在中國獲批上市

醫線藥聞

1、8月22日，諾華宣布其小幹擾RNA降膽固醇藥物樂可為已獲得中國國家藥監局批準，作為飲食的輔助療法，用於成人原發性高膽固醇血症或混合性血脂異常患者的治療。值得一提的是，該產品在遞交新藥申請9個月後即在中國獲批。

2、8月22日，中國國家藥品監督管理局正式批準了雅美羅® （通用名：托珠單抗注射液（皮下注射））單藥治療方案——用於治療對一種或多種改善病情抗風濕藥物（DMARDs）既往治療應答不充分或不耐受的，及甲氨蝶呤（MTX）應答不充分或不耐受MTX治療的成人中度至重度活動性類風濕關節炎患者。

3、8月24日，南京方生和醫藥科技有限公司宣布，其沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲批上市。這是我國首家申報的沙庫巴曲纈沙坦鈉片仿製藥，也是全球法規市場首個通過自主創新突破原研專利壁壘成功獲批上市的該品種藥物。

4、8月23日，CDE官網顯示，康方生物依若奇單抗上市申請獲受理。根據臨床試驗進展，推測本次申報的適應症為治療中重度銀屑病。依若奇單抗是一款針對已驗證第二代自身免疫性疾病靶點IL-12/IL-23的單克隆抗體。IL-12及IL-23是炎症反應及免疫反應中自然產生的細胞因子，擁有共同的p40亞基，其中IL-12誘導Th1細胞（輔助性T細胞1）增殖並釋放幹擾素與TNF-α（腫瘤壞死因子α），IL-23誘導Th17細胞（輔助性T細胞17）發育並釋放IL-17（白介素-17）等，這些細胞因子在炎性反應及免疫反應中起到促進或具有重要作用。

投融藥事

1、近日，GPCR領域新藥研發平台阿爾法分子科技宣布完成A輪融資。本輪融資由上海生物醫藥基金領投，華仟資本跟投，老股東新恒利達資本繼續注資。

科技藥研

1、近日，來自紐約紀念斯隆凱特琳癌症研究中心等機構的科學家們在雜誌Science上發表研究報告[1]。在這篇文章中，研究人員引入了一種能靶向作用活性突變KRAS的新方法，其或能繞過一種常見的致癌突變不可藥用特質，適用於KRAS的單點突變。

[1] CHRISTOPHER J. SCHULZE,KYLE J. SEAMON,YULEI ZHAO, et al. Chemical remodeling of a cellular chaperone to target the active state of mutant KRAS, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg9652