石藥集團納魯索拜單抗獲批上市

醫線藥聞

1、9 月 6 日，NMPA 官網顯示，石藥集團子公司上海津曼特生物的 1 類新藥納魯索拜單抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已獲附條件批準上市，用於治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。

2、9月6日，強生宣布，EGFR/c-MET雙抗Rybrevant（amivantamab，埃萬妥單抗）聯合第三代EGFR抑製劑lazertinib及化療治療奧希替尼耐藥後的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA-2研究獲得積極頂線數據。數據結果表明，MARIPOSA-2研究達到雙重主要終點，即與單獨化療組（B組）相比，兩個實驗組（A組和C組）PFS具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。安全性方麵，與以前研究的數據一致，沒有觀察到新的安全信號。

3、9 月 6 日，瓔黎藥業宣布，其 PI3Kδ 抑製劑林普利塞新適應症上市申請獲 CDE 受理，用於治療複發和/或難治性外周 T 細胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。這是林普利塞第 2 項申報上市的適應症，同時林普利塞也是全球同靶點藥物中第一個申報複發和/或難治性外周 T 細胞淋巴瘤（R/R PTCL）適應症的產品。

4、9 月 6 日，譽衡生物宣布 PD-1 單抗賽帕利單抗（譽妥®）宮頸癌適應症獲 NMPA 批準上市，具體適應症為：用於既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性、PD-L1 表達陽性（CPS≥1）的宮頸癌患者。

投融藥事

1、9月7日，上海小方製藥股份有限公司提交上交所主板上市注冊。小方製藥的保薦機構為國信證券，擬募集資金8.32億元。此次募集資金用途為：6.6億元的外用藥生產基地新建項目，5890萬元的新品開發項目和1.14億元的營銷體係設計和推廣項目。

科技藥研

1、9月6日，複旦大學生物醫學研究院羅敏/盧智剛/高海團隊和中國科學院分子細胞科學卓越創新中心趙允團隊合作研究發現一個全新的、功能高度保守的腫瘤免疫抑製受體——CD300ld。CD300ld在PMN-MDSCs上特異性高表達，是調控PMN-MDSCs募集及免疫抑製功能的關鍵受體。靶向CD300ld能夠通過抑製PMN-MDSCs的募集和功能，重塑腫瘤免疫微環境，從而產生廣譜抗腫瘤效果。CD300ld靶點顯示出很好的安全性、保守性，抗腫瘤有效性、及與PD-1靶點的協同性，有望成為腫瘤免疫治療新的理想靶點。該文發布於在Nature期刊^[1]。

[1] Wang, C., Zheng, X., Zhang, J., Jiang, X., Wang, J., Li, Y., Li, X., Shen, G., Peng, J., Zheng, P., Gu, Y., Chen, J., Lin, M., Deng, C., Gao, H., Lu, Z., Zhao, Y., & Luo, M. (2023). CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06511-9