諾華司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批準上市

醫線藥聞

1、10月6日，諾華的司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批準上市，用於治療成人銀屑病關節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）。該產品是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑製劑以外的第二個靜脈注射選擇。

2、近日，微芯生物過氧化物酶增殖體激活受體（PPAR）全激動劑西格列他鈉的3期RECAM研究核心結果在第59屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2023）首次亮相，該研究旨在評估西格列他鈉聯合二甲雙胍用於二甲雙胍治療血糖控製不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的有效性和安全性。

3、10月7日，中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，Incyte公司遞交的1類新藥INCB099280片獲得臨床試驗默示許可，擬用於晚期實體瘤患者的治療。公開資料顯示，這是一款小分子PD-L1抑製劑，目前已在海外進展至2期臨床試驗階段。

4、10月7日，生物技術公司Longeveron公布其在研療法Lomecel-B治療輕度阿爾茨海默病（AD）的2a期CLEAR MIND試驗的積極頂線結果。分析顯示，該試驗達到安全性主要終點，且接受Lomecel-B治療患者沒有出現認知惡化或腦萎縮的跡象。

投融藥事

1、近日，中因科技宣布完成由昆侖資本領投，金浦投資等共同參與的新一輪融資。根據中因科技新聞稿，本輪所募資金將用於深度推進該公司藥物管線的臨床及產業化進程，加速推動其自主研發的眼科基因治療藥物的上市進程。

科技藥研

1、近日，江南生物工程學院饒誌明教授團隊在《Bioresource Technology》發表全細胞催化合成黃素單核苷酸方麵的研究論文^[1]。該研究對核糖開關適配體與FMN非共價結合的位點進行研究，在J6/1位點進行突變，在搖瓶中對突變株進行了全細胞催化實驗，發現FMN的最高產量達到43.7 mg·L-1，摩爾轉化率達到18.3%，產量提高至野生型的7.86倍，該研究構建的高通量篩選平台能夠在大量、生理多樣性的突變文庫中篩選出正突變表型，為快速篩選工業化菌株提供了一個新途徑。

[1]Du Y, Zhang X, Zhang H, Zhu R, Zhao Z, Han J, Zhang D, Zhang X, Zhang X, Pan X, You J, Rao Z. Direct evolution of riboflavin kinase significantly enhance flavin mononucleotide synthesis by design and optimization of flavin mononucleotide riboswitch. Bioresour Technol. 2023 Aug;381:128774. doi: 10.1016/j.biortech.2023.128774. Epub 2023 Feb 22. PMID: 36822556.