複星醫藥子公司星盛新輝XS-03片用於治療RAS突變晚期實體瘤的臨床試驗批準

醫線藥聞

1、10月24日，複星醫藥公告，公司控股子公司星盛新輝於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XS-03片用於治療RAS突變晚期實體瘤的臨床試驗批準。星盛新輝擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區）開展該新藥的I期臨床試驗。

2、10月24日，和譽醫藥宣布，在2023年歐洲腫瘤學會（ESMO）年會上公布了兩項自主研發創新小分子候選藥物的重要臨床試驗研究成果，分別為FGFR4抑製劑Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝細胞癌患者和口服小分子PD-L1抑製劑ABSK043在晚期實體瘤患者的首次人體試驗臨床數據。兩項研究成果均為同靶點中國公司自研候選藥物首次在國際大會上發布。此次發布的臨床1b期試驗中，irpgratinib在經治的FGF19過表達肝細胞癌患者中展現出優異的初步療效和安全性，其中在BID每日兩次給藥隊列27例經治受試者中ORR達40.7%，顯著超越此前全球範圍內進入臨床的多個FGFR4抑製劑。

3、10月24日，遠大醫藥發布公告，其用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的國內III期臨床試驗已完成首例患者入組給藥。據公告介紹，GPN00833是一款抗炎鎮痛類激素納米混懸滴眼液。該藥國內III期臨床試驗旨在評價GPN00833用於治療中國人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。

4、10月23日，恒瑞醫藥創新藥、HER3靶向ADC藥物SHR-A2009治療晚期實體瘤的I期研究在大會簡短口頭（MiniOral）報告環節亮相。該研究由廣東省人民醫院吳一龍教授牽頭開展，研究結果顯示，SHR-A2009在經治晚期實體瘤患者中顯示出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。

投融藥事

1、10月24日，北京意勝生物科技有限公司完成天使+輪融資。2022至2023年，意勝生物已經連續完成天使輪、天使+輪融資，累計融資數千萬元人民幣，投資方先後包括元生創投、新航城資本、藝苑投資、北洋海棠、北京分子科技等。本輪資金將主要用於加速核心管線GMP產線建設、生產工藝落地，以及推進臨床前研究。

科技藥研

近日，在一項新的研究中，來自美國斯坦福大學醫學院的研究人員發現，一種以前曾被證明能增強受傷或年老實驗小鼠力量的小分子通過恢複神經纖維和肌肉纖維之間失去的連接來實現這一點。這種分子能阻斷一種名為 15-PGDH 的衰老相關酶的活性。他們指出神經損傷後肌肉中的15-PGDH水平會升高，而且它在神經肌肉疾病患者的肌肉纖維中也很普遍。相關研究結果發表在2023年10月11日的《Science Translational Medicine》期刊上。

[1] Bakooshli MA, Wang YX, Monti E, Su S, Kraft P, Nalbandian M, Alexandrova L, Wheeler JR, Vogel H, Blau HM. Regeneration of neuromuscular synapses after acute and chronic denervation by inhibiting the gerozyme 15-prostaglandin dehydrogenase. Sci Transl Med. 2023 Oct 11;15(717):eadg1485. doi: 10.1126/scitranslmed.adg1485. Epub 2023 Oct 11. PMID: 37820010.