安科生物吸入用溶液臨床申請已獲受理

醫線藥聞

1、11月10日，安科生物近期接受投資者調研時稱，除幹擾素α2b注射液、粉劑和外用劑型外，推進幹擾素α2b新給藥方式的研發工作，幹擾素α2b噴霧劑II期臨床試驗目前正在開展；AK1012吸入用溶液臨床申請已獲受理，待取得臨床批件後，將盡快開展臨床試驗，實現霧化給藥方式。

2、11月10日，阿斯利康公布其重磅PD-L1抑製劑Imfinzi（durvalumab）聯合經動脈化療栓塞（TACE）和貝伐珠單抗（bevacizumab）在適合栓塞治療的肝細胞癌（HCC）患者中的積極臨床3期試驗結果。根據新聞稿，這是在此類患者群體中，係統性療法聯合經動脈化療栓塞可改善患者臨床結局的首個全球3期試驗。

3、11月10日，靖因藥業（上海）有限公司宣布其自主研發的首款小核酸藥物（SRSD107注射液）已經在澳大利亞正式遞交了首次人體（FIH）臨床試驗申請。SRSD107是一款新型抗凝藥物，用於預防或治療有關血栓栓塞症疾病。SRSD107的臨床申報標誌著靖因藥業從藥物早研階段跨入臨床開發階段的裏程碑。

4、11月8日，普利製藥發布公告，依替巴肽注射液在以色列獲批上市，適用於急性冠狀動脈綜合征患者的治療。依替巴肽注射液用於治療急性冠狀動脈綜合征（不穩定型心絞痛/非ST段抬高型心肌梗死）患者，包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術（PCI）的患者，以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率；用於進行經皮冠狀動脈介入術（PCI）的患者，包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者，以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。

投融藥事

1、11月9日，華東醫藥全資子公司中美華東與聖因生物（SanegeneBio）達成戰略合作，雙方將基於聖因生物的LEAD創新技術平台，共同開發針對慢性代謝性疾病的siRNA藥物，並進一步探討在其他治療領域開發新型siRNA藥物的合作機會。

科技藥研

1、11月7日，四川大學廖立及田衛東研究發現骨骼肌來源的細胞外囊泡（Mu-EVs）運輸糖酵解酶介導肌肉與骨的串擾。這些Mu-EVs通過血流到達骨骼，在那裏它們被骨髓間充質幹細胞（BMSCs）吞噬。Mu-EVs促進骨髓間充質幹細胞成骨分化，對小鼠廢用性骨質疏鬆具有保護作用。綜上所述，這些發現表明Mu-EVs在BMSC代謝調節和骨形成刺激中發揮重要作用，為治療廢用性骨質疏鬆症提供了一種有希望的方法。本項研究發現《Cell Metabolism》。

[1] Ma S, Xing X, Huang H, Gao X, Xu X, Yang J, Liao C, Zhang X, Liu J, Tian W, Liao L. Skeletal muscle-derived extracellular vesicles transport glycolytic enzymes to mediate muscle-to-bone crosstalk. Cell Metab. 2023 Nov 7;35(11):2028-2043.e7.