石藥集團與海和藥物合作的新藥納入突破性治療藥物品種

醫線藥聞

1、11月20日，生物製藥公司Ascendis Pharma A/S宣布，歐盟委員會（EC）已批準YORVIPATH®（palopegteriparatide）作為治療成人慢性甲狀旁腺功能減退症的替代療法上市。YORVIPATH是甲狀旁腺激素（PTH 1-34）的原藥，每天給藥一次。

2、11月20日，藥物研發公司Orion Corporation宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Bonqat®（普瑞巴林口服溶液）用於緩解貓在運輸和獸醫就診時產生的急性焦慮和恐懼。普瑞巴林是一種新的獸用活性物質，它通過減少各種神經遞質（穀氨酸和單胺類神經遞質）的釋放作用於中樞神經係統，從而產生抗焦慮作用。Orion的長期戰略合作夥伴Zoetis擁有Bonqat在美國的獨家市場銷售權。

3、11月20日，多瑞醫藥公告，全資子公司湖北多瑞藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於氨甲環酸注射液的《藥品注冊證書》，該藥品用於急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。

投融藥事

1、近日，由石藥集團和海和藥物合作開發的海益坦®（穀美替尼片）被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物品種，適應症為：用於治療既往接受免疫治療（抗PD-1/PD-L1抗體）和含鉑雙藥化療後（聯合用藥或序貫用藥）出現疾病進展的驅動基因陰性（明確無EGFR突變、ALK融合、ROS1融合、MET14外顯子跳變，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）無已知變異）且伴有MET過表達（IHC3+）的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

2、近日，合肥瀚微生物有限公司完成超億元Pre-A輪融資。此輪融資將主要用於加速藥物管線臨床試驗和推動早期研發項目開發。目前，瀚微生物已建立基於微生物及代謝產物，針對免疫和神經調控功能的多元化藥物管線，其中針對抑鬱症和自身免疫疾病在內的3個藥物已進入IIT臨床階段。瀚微生物天使輪由辰德資本獨家投資，本輪融資由中金資本旗下基金領投。

科技藥研

11月20日，葛均波院士聯合石蓓教授等係統闡述了心血管疾病缺氧信號傳導下的發病機製和治療靶點。本文回顧性地總結了缺氧在心血管發育和疾病中的研究曆史和裏程碑。然後，從時空維度對“HIFs轉換”進行了討論，包括缺氧的發生和發展（氧濃度逐漸降低）、急慢性缺氧的表現以及缺氧的地理特征（高海拔自然選擇）。此外，還強調了表觀遺傳學對心血管缺氧信號通路的影響。本篇文章發表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上^[1]。

[1] Zhao, Y., Xiong, W., Li, C. et al. Hypoxia-induced signaling in the cardiovascular system: pathogenesis and therapeutic targets. Sig Transduct Target Ther 8, 431 (2023).