禮來IL-13抗體療法在中國獲批臨床

醫線藥聞

1. 12月18日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）申報的lebrikizumab注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於治療中重度特應性皮炎（AD）青少年（12歲及以上，體重至少為40kg）和成人患者。

2.12月17日，諾誠健華宣布，公司自主研發的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑製劑ICP-332治療中重度特應性皮炎（AD）的2期臨床研究達到主要終點。ICP-332在80毫克和/或120毫克劑量組達到了多個有效性終點，包括EASI（濕疹麵積和嚴重程度指數）50、EASI 75、EASI 90（EASI評分較基線改善≥50%，75%，90%）及研究者整體評估（IGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）等。

3.12月18日，捷思英達醫藥技術有限公司（以下簡稱“捷思英達”）宣布其小分子創新藥Aurora A抑製劑VIC-1911與侖伐替尼聯用中國臨床完成首例受試者給藥。該項研究的發起機構是上海仁濟醫院，由該院院長夏強院士擔任牽頭研究者，開展“侖伐替尼聯合VIC-1911治療侖伐替尼耐藥晚期肝癌的前瞻性臨床研究”。

4. 12月18日，華東醫藥發布公告，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司美國合作方Arcutis Biotherapeutics,Inc.對外宣布，其用於治療9歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物ZORYVE®（羅氟司特）泡沫劑（0.3%）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。據悉ZORYVE®泡沫劑是二十多年來首個獲批的具有新作用機製的脂溢性皮炎外用藥物。

投融藥事

1. 近日，杭州壹瑞醫藥科技有限公司宣布完成由泰鯤基金領投，北京天峰資本、杭州勝輝投資等基金跟投的數千萬元A+輪融資。融得資金將用於加速推進創新藥YR-001治療自身免疫性皮膚病的美國II期臨床試驗，以及用於公司其他項目的臨床前和臨床早期開發。

科技藥研

1. 近日，重慶醫科大學柳滿然團隊研究發現RGCC的增加與TNBC的肺特異性轉移密切相關。RGCC通過驅動PLK1活性激活AMPKα2和下遊信號通路，促進TNBC的肺轉移，這可能表明以RGCC驅動的氧化磷酸化和脂肪酸氧化作為重要的治療靶點具有潛在價值。本項研究發表在期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》上[1]。

[1]Cheng S, Wan X, Yang L, Qin Y, Chen S, Liu Y, Sun Y, Qiu Y, Huang L, Qin Q, Cui X, Wu M, Liu M. RGCC-mediated PLK1 activity drives breast cancer lung metastasis by phosphorylating AMPKα2 to activate oxidative phosphorylation and fatty acid oxidation. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Dec 15;42(1):342. doi: 10.1186/s13046-023-02928-2. PMID: 38102722; PMCID: PMC10722681.