恒瑞醫藥治療係統性紅斑狼瘡JAK1抑製劑緩釋片獲批臨床

醫線藥聞

1. 12月14日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，恒瑞醫藥1類新藥SHR0302緩釋片獲批臨床，擬開發治療係統性紅斑狼瘡。公開資料顯示，SHR0302的作用機製為JAK1抑製劑。早先，恒瑞醫藥開發的SHR0302片已經在中國遞交多個適應症的上市申請，分別用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎。

2. 12月14日，樂普生物發布一則公告，宣布其候選藥物MRG004A（一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯物）用於治療胰腺癌適應症近期已獲FDA授予孤兒藥資格認定。MRG004A是一種新型靶向組織因子的運用定點偶聯技術進行偶聯的特異性抗體藥物偶聯物。樂普生物目前在美國及中國進行I/II期臨床研究。樂普生物已觀察到胰腺癌、三陰性乳腺癌及宮頸癌的抗腫瘤活性信號。

3. 12月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，拜耳（Bayer）遞交了阿柏西普眼內注射溶液上市申請，並獲得受理。公開資料顯示，阿柏西普是一款VEGF抑製劑，由拜耳和再生元（Regeneron）開發，此前已經在包括中國在內的多個國家和地區獲批。

4. 12月15日，邁威生物宣布，其注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白（研發代號：8MW0511）的新藥上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理，用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑製性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染發生率。

投融藥事

1. 12月15日，西比曼生物科技宣布，對與強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）簽署的全球合作和許可協議進行了修訂。根據修訂後的協議，對於靶向CD20的嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞C-CAR039和C-CAR066產品，強生創新製藥將擁有在中國對其進行商業化的權利。目前西比曼正在開展C-CAR039和C-CAR066治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床研究。

科技藥研

1.近日，浙江大學醫學院李曉明教授課題組、張岩教授課題組合作研究發現了CB1在杏仁核膽囊收縮素神經元介導的神經環路中調控負性情緒和抑鬱，外源性給予大麻可以通過CB1對抗抑鬱。此外，他們還發現了CB1調控疼痛閾值的神經環路，闡明了大麻鎮痛的新機製。進一步通過分子突變篩選，他們揭示了CB1選擇性激活下遊兩種不同信號通路的機製。在β-arrestin1取代Gi後，β-arrestin1和CB1的TM6上的殘基產生空間位阻，引起TM6向外移動，使胞內產生容納β-arrestin1的空間。這些研究不僅闡明了大麻治療神經精神疾病的神經機製，還為相關疾病的診斷和治療提供了新的靶點。本項研究發表在《Cell》上^[1]。

[1] Yu-Ying Liao, Huibing Zhang, Qingya Shen, Chenxi Cai, Yu Ding, Dan-Dan Shen, Jia Guo, Jiao Qin, Yingjun Dong, Yan Zhang, Xiao-Ming Li,Snapshot of the cannabinoid receptor 1-arrestin complex unravels the biased signaling mechanism,Cell,2023,ISSN 0092-8674