常山藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究

醫線藥聞

1. 1月9日，河北常山生化藥業股份有限公司宣布，公司近期收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑製劑）在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗。

2. 1月9日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司大分子創新研究院自主研發的JYB1904注射液新適應症臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，將開展治療慢性自發性蕁麻疹的國內臨床試驗。

3. 1月9日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。。

4. 1月9日，藥監局官網顯示，諾華司庫奇尤單抗新適應症獲批，用於治療活動性銀屑病關節炎的成年患者。這是繼“中重度斑塊狀銀屑病”和“強直性脊柱炎”後，司庫奇尤單抗在中國獲批的第三個適應症。

投融藥事

1. 1月9日，恒瑞源正宣布完成近億元的C3輪融資，原投資方紫金港資本繼續追投，其他跟投方包括中科科創等機構。所獲資金將用於推動該公司實體瘤細胞療法管線開發。

2. 1月9日，強生公司(Johnson & Johnson)宣布，該公司已經達成了收購Ambrx Biopharma, Inc.的最終協議。Ambrx是一家臨床階段的生物製藥公司，擁有專有的合成生物學技術平台，致力於設計和開發下一代抗體藥物偶聯物(adc)。該次收購是一筆全現金合並交易，總股本價值約為20億美元或19億美元淨收購現金。

科技藥研

1. 近日，中國科學院生物物理研究所李新建研究團隊在《細胞-代謝》雜誌上在線發表了題為"ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis"的研究論文。該研究鑒定出ABCG2作為一種衣康酸的膜轉運蛋白能夠將衣康酸從胞內轉運至胞外；在炎症激活的巨噬細胞中，ABCG2抑製衣康酸介導的抗菌天然免疫能力。

[1] Chen et al, ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis, Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2023.12.015