複星醫藥GCK-01細胞注射液及XS-02膠囊獲批臨床

醫線藥聞

1. 3月7日，複星醫藥發布兩項創新藥獲批臨床試驗的公告，GCK-01細胞注射液是複星醫藥自主研發的細胞治療藥物，擬與抗體聯用治療多種血液瘤和實體瘤；XS-02膠囊是複星醫藥自主研發的小分子創新藥，擬用於治療晚期實體瘤。該新藥係一款可口服的新型CHK1抑製劑。

2. 3月7日，CDE官網公示，強生旗下強生創新製藥1類新藥JNJ-80948543注射液獲批臨床，擬開發治療淋巴細胞惡性腫瘤。公開資料顯示，這是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特異性T細胞重定向抗體。

3. 3月7日，複融生物宣布，其1類新藥FL115注射液獲中國國家藥監局（NMPA）批準臨床，擬開發治療不可切除局部晚期或轉移性實體瘤。公開資料顯示，該產品是複融生物自主開發的一款白介素15（IL-15）超級免疫激動劑。

4. 近日，同仁堂科技公司收到國家藥品監督管理局頒發的芪參顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，芪參顆粒臨床試驗獲得批準。芪參顆粒為中藥複方製劑，擬用於慢性心力衰竭。

投融藥事

1. 3月7日，新天藥業發布《發行股份購買資產暨關聯交易預案》等一係列重大資產重組相關公告。公告稱，公司擬向上海匯倫醫藥股份有限公司部分股東發行股份購買其持有的匯倫醫藥85.12%的股權。交易完成後，匯倫醫藥將成為公司的全資子公司。

科技藥研

1. 近日，哈佛醫學院 Mark W. Feinberg 團隊在 Cell Reports 雜誌發表研究論文 Deficiency of lncRNA MERRICAL abrogates macrophage chemotaxis and diabetes-associated atherosclerosis。該研究發現了一種巨噬細胞富集的長鏈非編碼 RNAs（lncRNAs）名為 MERRICAL，是糖尿病相關動脈粥樣硬化中趨化和促炎反應的關鍵調控因子。通過敲除 MERRICAL 可顯著抑製了促炎巨噬細胞的招募和病變，緩解糖尿病病變進展，為攻克糖尿病提供了新思路。

[1]Chen J, et al. Deficiency of lncRNA MERRICAL abrogates macrophage chemotaxis and diabetes-associated athero sclerosis, Cell Reports (2024).