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1. 7月31日,羅氏宣布,歐盟委員會(EC)已批準雙特異性抗體Vabysmo(faricimab)用於治療由於視網膜靜脈阻塞(RVO)引起的黃斑水腫導致的視力損害。這是Vabysmo在歐盟獲批的第三個適應症,之前的適應症包括新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
2. 7月30日,信立泰(002294.SZ)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發的創新小分子藥物SAL0120片(項目代碼:SAL0120)開展治療慢性腎髒病(CKD)的臨床試驗。
3. 7月30日消息,華普生物宣布,其全資子公司賦生康獨立自主研發的靶向腫瘤微環境的雙抗產品(項目代號FS-8002)在中國獲得臨床試驗許可,擬用於晚期實體瘤的治療。在今年3月27日,FS-8002的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。
4. 7月30日,香雪製藥發布公告,其子公司廣東香雪精準醫療技術有限公司申報的TAEST16001注射液同意納入突破性治療品種名單。這一裏程碑標誌著中國首個獲得IND批準進入臨床試驗階段的TCR-T細胞治療新藥取得重要進展。
1. 7月31日,上海洛啟生物醫藥技術有限公司,一家致力於納米抗體創新藥研發的生物技術公司正式宣布:成功完成近2億元人民幣B2輪融資,本輪融資由啟明創投領投,黃埔生物醫藥基金、九域投資參與,老股東盛迪投資持續加碼,公司同時宣布B輪融資順利落下帷幕,累計融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用於推進公司基於“吸入式大分子藥物研發平台”自主研發的兩款吸入抗體藥物(LQ036,LQ043H)的臨床II期研究,同時豐富公司在自免領域管線的布局、提升團隊實力、並進一步補充企業流動資金。
1. 近日,天津醫科大學總醫院劉強教授課題組在《細胞》出版社旗下Immunity在線發表論文,揭示了腦卒中後發生血管炎症並加速動脈粥樣硬化進展的免疫學機製,為促進腦卒中防治提出了新的策略和理念。
[1]Liu et al., Brain ischemia causes systemic Notch1 activity in endothelial cells to drive atherosclerosis, Immunity (2024), https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.07.002