全球首個！威斯津生物EB病毒相關腫瘤mRNA疫苗獲批臨床

醫線藥聞

1. 8月7日，成都威斯津生物醫藥科技有限公司自主研發的“WGc-043注射液”，其新藥研究申請（IND）獲批臨床試驗。“WGc-043注射液”是全球首個中美雙報均獲批IND的治療EB病毒相關腫瘤的mRNA疫苗。

2. 8月7日，康泰生物公告，公司研發的四價流感病毒裂解疫苗（6—35月齡人群）近日獲得國家藥監局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。

3. 8月8日，美國FDA官網顯示，FDA已經批準諾華（Novartis）公司的潛在重磅療法Fabhalta（iptacopan）擴展適應症，用於降低成人IgA腎病（IgAN）患者的蛋白尿水平，這些患者有疾病迅速進展的風險。Fabhalta是首個針對替代補體通路的IgAN療法。

4. 8月7日，衛信康公告，全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司收到國家藥監局核準簽發的甘露醇山梨醇注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品適用於降低顱內壓和治療腦水腫。

投融藥事

1. 8月8日，正序生物宣布完成超億元人民幣的A+輪融資。本輪融資由上海國投孚騰資本領投，聯新資本、博裕資本、禮來亞洲基金、萬物資本、紅杉中國等現有股東跟投。根據正序生物新聞稿，本輪融資將進一步加速CS-101臨床研究和商業化推進，並支持體內治療管線的臨床轉化，推動全球化布局和基因編輯產品早日上市。

科技藥研

1. 8月7日，瑞典烏普薩拉大學Tobias Sjöblom、Bengt Glimelius、中國科學院杭州醫學研究所/華大基因吳逵及林從共同通訊在Nature 在線發表題為“Prognostic genome and transcriptome signatures in colorectal cancers”的研究論文，該研究報道了結直腸癌的預後基因組和轉錄組特征。

[1]Nunes, L., Li, F., Wu, M. et al. Prognostic genome and transcriptome signatures in colorectal cancers. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07769-3