傳奇生物BCMA CAR-T細胞藥物（卡衛荻）獲批上市

醫線藥聞

1. 8月27日，NMPA官網公示，傳奇生物遞交的西達基奧侖賽注射液的新藥上市申請已正式獲批,本次獲批適應症為：用於治療既往接受過一種蛋白酶體抑製劑和一種免疫調節劑治療後複發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西達基奧侖賽是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。

2. 8月27日，CDE官網公示，石藥集團兩款1類新藥SYS6010與重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液聯合療法獲批臨床，擬開發用於治療EGFR及ALK野生型晚期非小細胞肺癌和其他晚期實體瘤。SYS6010是石藥集團開發的一款靶向EGFR的抗體偶聯藥物（ADC）。

3. 8月27日，海創藥業公告，近日公司收到國家藥監局藥品審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HP515片開展用於治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床試驗。

4. 8月27日，百奧泰公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品BAT8006聯合貝伐珠單抗用於鉑敏感複發性卵巢癌患者維持治療的臨床試驗申請獲得批準。BAT8006是百奧泰開發的靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯物，擬開發用於實體腫瘤治療。貝伐珠單抗注射液是一種人源化單克隆抗體，屬於血管內皮生長因子抑製劑。

投融藥事

1. 8月26日，亞洲最大的醫療保健專用資產管理集團康橋資本集團（CBC Group）宣布和總部位於阿布紮比的投資公司Mubadala以6.8億美元（約48.43億元人民幣）價格收購全球生物製藥公司優時比（UCB）在中國的成熟業務產品。本次收購涉及神經係統和抗過敏領域，包括開浦蘭、維派特、優普洛、仙特明、優澤五大產品及位於珠海的生產基地。

科技藥研

1. 8月26日，複旦大學附屬腫瘤醫院施思團隊在期刊《Cell Death & Disease》上發表了題為“NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy”的研究論文。研究結果強調了用奧拉帕尼治療胰腺癌細胞時，NLRP4在自噬和DNA修複過程中發揮的重要作用，從而表明奧拉帕尼在NLRP4表達低的胰腺癌患者中的潛在治療效用。

[1]Xiao, M., Yang, J., Dong, M. et al. NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy. Cell Death Dis 15, 620 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06984-0