正大天晴CD3×CD20雙抗癌症新藥TQB2825再獲批臨床

醫線藥聞

1. 9月6日，中國生物製藥下屬企業正大天晴宣布近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發的1類創新藥CD3×CD20雙特異性抗體TQB2825開展聯合免疫化療用於B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期臨床試驗。

2. 9月6日，CDE官網公示，武田（Takeda）TAK-861片擬納入突破性治療品種，針對適應症為發作性睡病1型（NT1）。公開資料顯示，TAK-861是一種口服食欲素受體2（OX2R）激動劑。

3. 9月6日，CDE官網公示，蘇州讚榮醫藥科技有限公司申報的ZN-A-1041腸溶膠囊擬納入突破性治療品種。ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑製劑，適應症為：ZN-A-1041聯合卡培他濱和曲妥珠單抗用於既往接受過含曲妥珠單抗治療進展的HER2陽性晚期腦轉移乳腺癌患者。

4. 近日，據CDE官網顯示，廣西中醫藥大學百年樂製藥有限公司的中藥1.1類新藥“八味龍鑽顆粒”獲得臨床試驗默示許可，該藥物為壯醫：補虛祛毒，祛風除濕，通痹止痛，擬治療“發旺”、風濕骨痛、類風濕關節炎等。

投融藥事

1. 9月5日，阿斯利康（AstraZeneca）中國宣布與江蘇海萊新創醫療科技有限公司達成臨床研究合作協議。根據協議，雙方將結合臨床前研究結果，共同開展阿斯利康免疫檢查點抑製劑聯合海萊新創的電場治療，在以膽道惡性腫瘤為代表的消化道腫瘤等實體瘤中應用的臨床研究。

科技藥研

1. 9月4日，複旦大學公共衛生學院粟碩教授團隊與合作者以題為「Farmed fur animals harbor viruses with zoonotic spillover potential」的研究長文在《自然》雜誌（Nature）發表。他們運用前沿交叉研究方法，揭示多種哺乳動物宏基因組數據中的病毒基因組組成、生態學特征與跨物種傳播規律。在「同一健康 」理念下，為構建人-動物-環境一體化，多維度新發傳染病預測預警體係，奠定重要數據基礎。

[1] Zhao, J., Wan, W., Yu, K. et al. Farmed fur animals harbour viruses with zoonotic spillover potential. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07901-3