全球首創！榮瑞醫藥首款溶瘤病毒OVV-01同時獲得美國FDA IND雙許可

醫線藥聞

1. 9月25日，榮瑞醫藥宣布其自主研發的溶瘤病毒Ⅰ類新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液，同時獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予新藥II期和I期臨床試驗（IND）許可，成為我國首款同時獲得美國FDA IND兩個批件的溶瘤病毒候選產品。

2. 9月25日，英百瑞自主研發的IBR900細胞注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。IBR900注射液是英百瑞自主研發的1類生物製品，是同種異體健康供者外周血單個核細胞（PBMC）來源的、非基因改造的、通用現貨型NK細胞產品，適應症為B細胞淋巴瘤。

3. 9月25日，中國生物製藥下屬企業北京泰德製藥股份有限公司開發的利斯的明透皮貼劑獲批上市。利斯的明透皮貼劑用於治療輕度至中度阿爾茨海默病，與口服製劑相比，簡化了用藥管理，並有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率，適用於睡眠中的、無反應的或無法吞咽口服藥物的患者

4. 9月25日，CDE官網最新公示，維立誌博申報的注射用LBL-024擬納入突破性治療品種，適應症為單藥治療既往接受過二線及以上化療後進展的晚期肺外神經內分泌癌患者。LBL-024為維立誌博自主研發的一款新型抗PD-L1/4-1BB雙抗。

投融藥事

1. 9月25日，信念醫藥宣布與拜耳集團的全資獨立運營的基因療法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.達成戰略合作，共同探索創新基因療法潛力。根據合同條款，雙方將結合各自在基因治療技術方麵的專業積澱和優勢力量，深入研究和探索通過肝髒靶向治療途徑實現創新基因治療方案的疾病領域。

科技藥研

1. 9月25日，Dana-Farber癌症研究中心/哈佛大學醫學院周昕團隊在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation 的研究論文。該研究開發的TransTAC代表了一個有前景的雙功能抗體新家族，可用於精確調控膜蛋白和腫瘤靶向治療。

[1]Zhang, D., Duque-Jimenez, J., Facchinetti, F. et al. Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07947-3