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“美”天新藥事-2022.01.17

2022-01-16
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醫線藥聞

1、1月15日，CDE 官網顯示，貝達藥業的 PD-L1 小分子抑製劑 BPI-371153 獲批臨床，擬用於局部晚期或轉移性實體瘤或複發/難治性淋巴瘤患者的治療。
2、1月15日，合源生物與中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）聯合宣布，靶向CD19 CAR-T藥物CNCT19細胞注射液獲得美國FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用於治療急性淋巴細胞白血病（ALL）。
3、1月15日，基石藥業宣布，全球權威臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學》（The Lancet Oncology）在線發表了舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）治療III期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊臨床研究（GEMSTONE-301）結果：舒格利單抗注射液作為鞏固治療，可以顯著延長同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期非小細胞肺癌患者的無進展生存期。
4、近日，美國FDA宣布批準艾伯維（AbbVie）的Rinvoq（upadacitinib）擴展適應症，治療成人或12歲及以上兒童的中度至重度特應性皮炎。
5、近日，輝瑞（Pfizer）宣布美國FDA批準其JAK1抑製劑Cibinqo（abrocitinib）上市，用於治療患有複發性中度至重度特應性皮炎的成人患者。
6、近日，Idorsia公司宣布，美國FDA已批準Quviviq（daridorexant）用於治療失眠症成人患者。這是一款雙重食欲素受體拮抗劑。

投融藥事

1、1月15日，阿斯利康分別與BenevolentAI公司和Scorpion Therapeutics公司達成研發協議，利用AI藥物開發平台加快針對係統性紅斑狼瘡和心力衰竭的新藥開發，以及針對難於成藥的轉錄因子開發抗癌創新療法。
2、1月15日晚間，華東醫藥（000963.SZ）宣布全資子公司杭州中美華東製藥有限公司與北京盛諾基醫藥科技股份有限公司的全資子公司北京珅諾基醫藥科技有限公司、海南珅諾基醫藥科技有限公司簽署產品獨家市場推廣協議，獲得小分子免疫調節國家一類創新藥（First-in-class）“淫羊藿素軟膠囊”於中國大陸27個省份的獨家市場推廣權。
3、近日，江蘇關懷醫療科技有限公司宣布完成數億元B輪融資。本輪融資由博遠資本、夏爾巴投資聯合領投，基石資本、吳中生物醫藥產業基金跟投，百榕資本擔任本輪融資獨家財務顧問。據悉，本輪融資將用於企業在膜科學平台領域的持續研發投入，生物製藥用膜及濾柱組裝線的產能提升、相關產品市場推廣。
4、近日，精準免疫學公司Alumis宣布完成2億美元B輪融資。據悉，本輪融資由 Matrix Capital Management 的附屬公司 AyurMaya 和一家總部位於美國的醫療保健基金領投。且本輪融資將主要用於繼續推進公司ESK-001產品，該產品為 TYK2抑製劑，被開發用於治療牛皮癬。
5、近日，BridgeBio與安進達成一項非排他臨床合作，評估BBP-398與KRASG12C抑製劑Lumakras（sotorasib）聯合用藥方案，治療攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。

科技藥研

1、索爾克研究所（Salk Institute）的科學家們發現與胰島素一樣，成纖維細胞生長因子1（FGF1）可通過抑製脂肪分解來調節血糖，但這兩種激素的作用方式不同。重要的是，這種差異可以使 FGF1 安全有效地降低胰島素抵抗人群的血糖。他們的發現可能會帶來糖尿病的新療法，也為代謝研究奠定新基礎。這項近期發表於 Cell Metabolism [1]。

[1] Gencer Sancar et al., (2022) FGF1 and insulin control lipolysis by convergent pathways. Cell Metabolism Doi: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.12.004

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