質肽生物創新型口服GLP-1多肽獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月7日，北京質肽生物醫藥科技有限公司自主研發的口服GLP-1類多肽ZT006片（體重管理適應症和2型糖尿病適應症），獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，即將開展I期首次人體臨床試驗。

2. 11月7日，海南普利製藥股份有限公司旗下的全資子公司浙江普利藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局所簽發的左亞葉酸鈣注射液的藥品注冊批件，視為通過一致性評價批準上市。

3. 11月6日，安進中國宣布，特福尼®（阿伐可泮膠囊）獲得國家藥品監督管理局批準，適用於成人嚴重、活動性抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎（肉芽腫性多血管炎[GPA]或顯微鏡下多血管炎[MPA]）在含糖皮質激素的標準治療下的輔助治療。

4. 11月5日，前沿生物公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司按照已提交方案開展已上市產品艾可寧新增維持治療適應症的Ⅱ期臨床試驗。新增適應症為“每4周1次靜脈給藥，與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用，治療接受穩定抗反轉錄病毒治療已實現病毒學抑製且無治療失敗史的HIV-1感染患者。

投融藥事

1. 11月7日，在第七屆進博會上，吉利德簽署多項合作協議，與科園信海（北京）醫療用品貿易有限公司簽署戰略合作，探索和推動Seladelpar的進口和先行先試。創新藥物Seladelpar是吉利德首次在中國展出，用於治療原發性膽汁性膽管炎，今年8月獲美國FDA加速審批。另外，吉利德與上藥控股有限公司就HIV長效療法的進口業務達成戰略合作，就HIV長效療法Lenacapavir獲批後的進口、分銷、準入展開創新合作。

科技藥研

1. 近日，Nature Reviews Drug Discovery雜誌發表了題為“Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy”的綜述文章，該綜述綜合了最新的實證數據，聚焦於外周神經係統與腫瘤之間的相互作用，特別是對於超過95%起源於中樞神經係統外的腫瘤，並探討了位於腫瘤-免疫係統-神經元界麵的潛在靶點。

[1]YANIV D, MATTSON B, TALBOT S, et al. Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2024; 23(10): 780-796. DOI:10.1038/s41573-024-01017-z.