綠葉製藥靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑鬱1類創新藥獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月11日，綠葉製藥在港交所公告，集團的1類創新藥LY03021已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準開展臨床試驗，擬用於治療抑鬱症。

2. 11月8日，恒瑞醫藥公告，近日，公司及子公司山東盛迪醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關於HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液和HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。

3. 11月11日，芳拓生物宣布其自主研發的用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的重組腺相關病毒（rAAV）基因治療產品（產品代號FT-003）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）II臨床試驗許可（IND）。

4. 近日，安進中國宣布，特福尼®（阿伐可泮膠囊）獲得國家藥品監督管理局批準，適用於成人嚴重、活動性抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎（肉芽腫性多血管炎[GPA]或顯微鏡下多血管炎[MPA]）在含糖皮質激素的標準治療下的輔助治療。

投融藥事

1. 11月8日，康霖生物科技（杭州）有限公司宣布完成1.5億元A輪融資，本輪融資由浙江省“4+1”生物醫藥與高端器械產業基金、老股東浙江秘銀投資管理有限公司共同投資。康霖生物成立於2015年，專注於基因治療創新藥的研發和商業化，針對的疾病包括地中海貧血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。

科技藥研

1. 11月6日，來自英國弗朗西斯·克裏克研究所的Charles Swanton團隊在Nature上在線發表題為Origins and impact of extrachromosomal DNA的文章，分析了來自臨床注釋的全基因組測序項目——英國基因組（GEL）10萬基因組計劃（100kGP）的樣本，揭示了ecDNA在不同癌症中的多樣性，以及它們與組織、遺傳和突變背景的關聯；探討了ecDNA作為驅動癌基因（尤其是免疫調節和炎症相關基因）擴增的機製；還識別了隻攜帶增強子、啟動子和長非編碼RNA（lncRNA）元件的ecDNA，提示其在反式轉錄中相互作用的組合能力。

[1]Bailey, C., Pich, O., Thol, K. et al. Origins and impact of extrachromosomal DNA. Nature 635, 193–200 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08107-3