|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

“美”天新藥事-2022.01.21

2022-01-20
|
訪問量：

網站縮略圖 (1).png

醫線藥聞

1、1月20日，NMPA官網最新公示，正大天晴申報的阿達木單抗生物類似藥已在中國獲批上市。公開資料顯示，這是中國獲批上市的第五款阿達木單抗生物類似藥。阿達木單抗是一款全人源抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體，可用於治療多種免疫介導性疾病。
2、1月19日，CDE官網公示，恒瑞醫藥遞交了抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液的上市申請並獲得受理。根據恒瑞醫藥此前新聞稿，推測本次其提交上市申請的適應症為聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。
3、1月19日，亦諾微醫藥宣布，其靜脈注射皰疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV，已於近日順利完成美國臨床1期試驗前2個劑量組的爬坡試驗，取得良好的安全性和耐受性結果，未出現劑量限製毒性（DLT）以及治療相關的嚴重不良事件（SAEs）。
4、1月19日，綠葉製藥(02186)發布公告，公司中樞神經領域新藥LY 03009已獲美國食品藥品管理局批準進行臨床試驗。LY 03009用於治療帕金森病和不寧腿綜合症，由公司基於其長效及緩釋技術平台自主開發。
5、1月19日，基石藥業宣布，擇捷美®（舒格利單抗注射液）一線治療轉移性（IV期）非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床研究GEMSTONE-302達到總生存期（OS）的研究終點。
6、1月18日，華東醫藥股份有限公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由道爾生物申報的生物製品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請獲得批準，旨在評估人源化Claudin18.2單克隆抗體-DR30303治療晚期實體瘤的安全性和耐受性、藥代動力學和初步療效。
7、CDE網站公示顯示，輝瑞（Pfizer）申報的elranatamab獲得一項臨床試驗默示許可，擬用於以下適應症：單藥或聯合達雷妥尤單抗，用於既往接受過至少1線抗多發性骨髓瘤治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑製劑）的多發性骨髓瘤患者。
8、近日，蘇州奧賽康生物醫藥有限公司1類新藥「ASKG712注射液」在國內獲批臨床，用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）。ASKG712是奧賽康自主研發1類生物新藥，是一款抗VEGF-A人源化單抗/Ang-2抑製肽融合蛋白。
9、近日，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司收到法國藥品和保健品安全局（ANSM）關於DZD9008開展II期單臂關鍵性臨床試驗的批準通知書，批準DZD9008在法國開展針對EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的II期單臂關鍵性臨床試驗。

投融藥事

1、1月20日，Ceptur Therapeutics公司宣布完成7500萬美元的A輪融資。該公司旨在利用稱為U1銜接子（adaptor）的技術，靶向沉默特定mRNA前體。本輪融資獲得的資金將用於推動其差異化的基因醫學研發管線。
2、近日， 眼科治療領域的創新型生物技術公司艾威藥業（IVIEWTherapeutics Inc.） 完成約2500萬美元的A+輪融資，本輪融資同創偉業參與投資。艾威藥業是一家在中、美兩國研發以及進行藥物注冊申報的眼科創新藥研發企業。

科技藥研

1、2022年1月19日，Science Translational Medicine期刊發表了意大利科學家的最新研究，幹擾腫瘤細胞的N-糖基化，可以顯著增強CAR-T療法對於實體瘤的療效 [1]。

[1] Beatrice Greco, et al., Disrupting N-glycan expression on tumor cells boosts chimeric antigen receptor T cell efficacy against solid malignancies, Science Translational Medicine, 14. (628) 2022, doi 10.1126/scitranslmed.abg3072, https://www.science.org/doi/abs/10.1126/scitranslmed.abg3072

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞