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2023年10月12日,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)ABSL-2實驗室取得了上海市浦東新區農業農村委員會頒發的《上海市浦東新區動物病原微生物實驗室備案憑證》。
這意味著hjc黄金城具備了病原微生物防護二級水平的動物實驗設施,也標誌著動物實驗室生物安全管理規範化得到了認可。此外,hjc黄金城成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前研發服務平台!
ABSL-2實驗室備案認證後,hjc黄金城可開展特定的第三類病原微生物的實驗活動(包括病毒和病原菌—動物感染實驗、未經培養的感染材料的操作、樣本檢測、滅活材料的操作、無感染性材料的操作)等,如藥物藥效學評價、病理毒理安全性評價等一站式GLP實驗室服務。
值得一提的是,hjc黄金城此前已獲得由上海市浦東新區衛生健康委員會頒發的“上海市病原微生物實驗室備案憑證(BSL-2)”,可進行常規細胞培養、毒株感染/毒力測定、多種類病原微生物體外實驗等。配合ABSL-2實驗室,hjc黄金城可提供化合物活性篩選、腫瘤細胞株培養、成瘤性實驗、疫苗效力評估、抗菌藥物PK/PD等多種實驗,可為各種新藥(如AAV基因治療藥物)的研發服務提供安全專業的實驗技術服務,助力和加速藥物研發進程!hjc黄金城ABSL-2和BSL-2雙資質實驗室,必將為新藥研發加速提供強勁動力!
曆經十九年的砥礪奮進,hjc黄金城不斷完善科研布局,向新藥研發技術的廣度和深度進軍。在臨床前藥效學評價方麵,hjc黄金城建立了大部分人類重大疾病的藥效評價體係,從分子水平細胞水平、體外到動物體內的眾多疾病模型係統,從成藥性到一類創新藥 IND 申報的各種類型新藥評價,建立了超370種腫瘤藥效評價模型和超 230 種非腫瘤靶點新藥研究評價的動物模型。獲得ABSL-2資質後,hjc黄金城可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實驗,賦能抗感染藥物和疫苗的研發。
工欲善其事,必先利其器。生物安全實驗室是與病毒搏鬥的主戰場。後疫情時代,hjc黄金城將繼續遵循“創新驅動,質量至上”的服務理念,持續完善與提升實驗室技術能力、質量管理和服務水平,確保實驗室科學、安全、高效運行,為全球客戶提供更全麵、更可靠、更優質、更高效的新藥研發服務。
關於ABSL-2實驗室
動物生物安全二級(ABSL-2)實驗室適用於操作能夠引起人類或者動物疾病的病原性微生物,但一般情況下對人類、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染後很少引起嚴重疾病,並且具備有效治療和預防措施的病原微生物。ABSL-2實驗室也成為目前開展感染性項目使用率最高的實驗室。
關於BSL-2實驗室
BSL-2實驗室是生物安全防護二級實驗室,是生物實驗室安全等級的一個分類。在各類實驗室當中,BSL-2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。