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新聞資訊

hjc黄金城再次通過NMPA的GLP檢查

2019-04-12
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最近，國家藥品監督管理局（NMPA）對hjc黄金城生物醫藥執行《藥物非臨床研究質量管理規範》（GLP）的情況進行了定期檢查，檢查結果顯示，hjc黄金城在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方麵符合GLP要求。檢查結果表明，hjc黄金城申請的單次和多次給藥毒性試驗（齧齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非齧齒類）、生殖毒性試驗（I段、II段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色染畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、毒代動力學試驗等項目符合GLP規定。


hjc黄金城自2004年成立以來，憑著多年的行業積累與專業的服務精神，得到了國內國際的認可。hjc黄金城專注於臨床前的藥代動力學和安全性評價研究，並獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局GLP證書，達到美國FDA GLP標準。

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