【內附回放+下半場預約】hjc黄金城眼科藥物專題研討會上半場精彩回顧

首先齊濟投資合夥人胡珍澤博士從事生物醫藥研發、產品管線戰略和技術引進管理近30年，與頂級投資機構共同創辦了兩家眼科藥物創新公司歐康維視和典晶生物醫藥，結合自身工作經驗和心得為大家帶來《眼科市場分析及管線戰略》報告。

目前有大量的企業進軍眼科藥物市場，導致內卷嚴重，那麽如何破圈出圈便顯得格外重要。在報告中，胡博士分析了當前熱門的眼藥治療方向，比如幹眼症、高血糖眼症、抗感染、AMD等，根據不同情況提出管線建議，在觀眾評論區裏引發熱烈的討論。

除此之外，胡博士還創新性地根據不同的眼科藥給藥途徑和劑型等方麵來分析產品的研發選擇，絕大多數眼科藥物產品還停留在眼表給藥的階段，若是追求產品的高效，球內給藥和視網膜下注射途徑是需要重點研發的。

眾所周知，國內眼科藥物研發起步較晚，但行業發展勢頭迅猛，胡博士在研發和投資領域都頗有建樹，於是彭教授向胡博士發出提問，如果有初創公司想要進入眼科藥物研發的領域，在管線戰略上應該做何策略和選擇？

胡博士：首先看市場戰略，主要在國內發展還是在國際發展，如果有資產支持建議走國際市場；其次要注重創新，以獨特的優勢殺出重圍；然後看是否已有產品專利，在臨床前研發階段多做驗證，根據專利發展多條管線

隨後，進行報告的是來自維眸生物的首席技術官夏爾寧博士。夏博士曾任美國博士倫公司的首席研究員，主導研發近20多個產品，申請專利逾200項，在眼科製劑研究方麵具有豐富的經驗。夏博士帶來的報告主題為《差異化眼科新藥的開發》。

維眸生物依靠自主研發建立起了豐富的產品管線，其中進度最快的第二代LFA-1拮抗劑VVN001在中美已完成II期臨床，這是維眸生物自主研發的“Beat-in-class”幹眼症治療創新藥，相較於傳統幹眼症治療藥物“環孢素”，LFA-1拮抗劑溶解度更優、分子活性更強，更具安全性。這也是差異化眼科新藥開發帶來的優勢。

在實現API和眼科製劑成分的差異化方麵，維眸圍繞尊重眼睛生理狀況和改善眼內平衡兩大主題，在淚學、眼生理學、眼藥代動力學、眼生物化學、眼藥理學、眼毒理學、眼時辰藥理這七個方麵深耕鑽研。夏博士根據VVN001和青光眼的製劑研發舉例展開講解產品差異化開發，對比分析全球新上市分子藥物的優劣，詳細說明了差異化創造市場優勢的持續性。

報告的最後，彭教授進行總結提問，差異化開發為維眸生物帶來了各種機會和自信，那麽在進行差異化開發之前，維眸生物是如何對差異化產品的進行價值評估？

夏博士：之前胡博士在管線戰略裏強調的一點我十分認同，首先就是要確定市場範圍，分析產品在不同地區市場的競爭力；其次擁有實力強勁的團隊是進行差異化開發的核心，可以根據團隊專家的強項進行研發；創新眼科藥物比較依賴高端的製劑研發，能否找到合適的平台去生產開發也就格外重要。

下一位報告者是來自hjc黄金城的製劑部執行主任王晉博士。王博士有超過25年的醫藥研發經驗，曾主持具有自主知識產權的創新藥和化學仿製藥的製劑研發，對不少高端製劑研發有理論的學習和實踐的經驗。王博士圍繞眼科藥物高端製劑的主題為大家帶來有關眼用納米乳製劑的研發詳解。

眼部給藥目前麵臨著以下三大挑戰：

因此，除了傳統的眼用溶液、乳劑、混懸劑、凝膠和軟膏外，越來越多的藥企將突破口轉到開發新的、先進的眼用載體，納米乳就是具有研發潛力的製劑類型。相較傳統眼科製劑，其可以提供更大的載體與眼球的接觸麵積，可改善角膜通透性、提供局部生物利用度和療效；納米乳中的表麵活性劑能夠改善納米液滴與角膜前成分的混合，因此藥物能更多的擴散通過角膜，可延長藥物與角膜上皮的接觸時間，並迅速起效。

以納米乳為議題展開，王博士耐心講解了研發納米乳製劑時需要關注的機製問題和可以選擇的分析和工藝方法，為各位觀眾呈上一堂專業且詳細的線上課堂。在報告的最後，王博士還分享了在多年製劑研發經曆中遇到的挑戰。

王博士：在創新藥方麵，克服眼部複雜結構和生理屏障是最大的問題，眼表給藥需要將重點放在處方優化和工藝改良上；在仿製藥方麵，重點對關鍵理化特性進行考察。總體來說，需要不斷優化方法去實現客戶的需求。

最後，來自瑞瞳生物的注冊負責人張震華為觀眾帶來《全球眼科新藥的研發及注冊進展》。正如眼科藥物的開發流程，在經曆管線布局、研發策略、製劑方法後，少不了申報和注冊的工作。張老師對國內外眼科市場進行調研，整理出各類眼科藥物的申報進度和注冊進展。

從申報注冊的層麵看，在所有適應症中，眼部疾病的新藥數量位列第67位，遠低於腫瘤藥物，仍有很大的市場空間。國內從2018年開始陸續發布了3批《臨床急需境外新藥名單》，其中每批都含有眼科藥物，從這一點也不難看出國內對眼科藥物的需求。縱觀已經申報上市的全球眼藥數量，大部分集中在可能導致視力損傷的眼疾，而一般不會導致視力損傷的眼疾中以幹眼症的新藥數量最為突出。

張老師在報告中篩選了幾種熱門眼科新藥的研發和注冊進展，並逐一介紹多維度分析，對比同種類型眼科新藥國內外最高研發進展，從最新藥聞看眼科行業發展，進行了係統的介紹。

目前國內眼科藥物市場百舸爭流，不少產品正在或即將進入申報階段，因此彭教授向張老師建議，能否就申報注冊的工作經驗和當前市場環境，給大家分享一些注意事項。

張老師：我這段時間感受比較深的，就是法規要求往往和實操層麵是存在一定差異的，各個國家對同一模塊的要求可能各不相同，也存在對某一模塊沒有明確要求的情況，這就需要藥企和CRO在進行研發時明確申報材料的需求，進行相關試驗，減少不必要的消耗和損失。

多方思想積極碰撞，熱點議題詳細解剖。本次的眼科藥物專題研討會雖然長達3小時，但內容之豐富，節奏之緊湊仍讓人覺得意猶未盡。好在眼科藥物專題研討會的下半場已經敲定議程。4月26日，讓你我再次相聚在hjc黄金城直播間，聆聽行業大咖帶來的視網膜病變藥物的挑戰和思考、眼科藥物臨床前試驗的案例分享等精彩報告，更有驚喜好禮送不停！