解開難溶性藥物成藥的難題--固體分散體技術在製劑研發中的應用

2020-08-13

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讓技術創造價值，藥物CMC技術交流第一平台”，2020年藥物CMC國際高峰論壇在南京成功舉辦。hjc黄金城生物醫藥製劑部高級主任周曉堂在大會上分享了《固體分散體技術在製劑研發中的應用》主題報告，詳細介紹了固體分散體的應用和製備策略。本文對周曉堂主任的報告略作概括，各位如對固體分散體技術有更多的疑問及製劑需求，歡迎垂詢！

hjc黄金城生物醫藥製劑部高級主任周曉堂

固體分散體是一種極其具有發展前途的增溶技術。將難溶性藥物和高分子原材料通過熱熔擠出和噴霧幹燥等技術製備成固體分散體，可顯著提高難溶性藥物的溶解度和溶出速率，進而提高生物利用度。該技術被廣泛應用，目前市麵上已上市的固體分散體藥物品種有：

已上市的固體分散體藥物品種

常見固體分散體的分類

固態溶液 -- 藥物以分子狀態溶解在固體載體中形成均相體係。固態溶液中藥物的分散度往往比低共熔混合物中的更高，因此，它的溶出速度特別大，又可細分為置換型和填充型；
共沉澱物 -- 固體藥物與載體以適當比例形成的非結晶性無定形物，常用的載體為多羥基化合物；
低共融混合物 -- 藥物與載體共熔成完全混溶的液體，攪拌均勻，迅速冷卻固化而成為分散體，藥物以微晶形式分散於載體中成為物理混合物。

固體分散體的應用