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新聞資訊

8月14日直播 | 雜質結構鑒定與解析,實戰案例直擊痛點與難點

2024-08-07
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微信圖片_20240805141451.jpg

雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性,是貫穿於藥物研發工作始終的一項重要研究內容。雜質的分析與結構鑒定,是其研究工作的基礎。隨著科學發展和藥物研究的不斷深入,化合物結構呈現多樣性,結構確證方法也不盡相同,隻有以法規為指引,找準研究對象,製備適用樣品,製定科學的研究方案,在掌握分析原理的基礎上進行綜合解析才能對雜質結構確證研究過程有整體的認識,達到科學、有效地證明化合物結構的目的。
為了深入探討雜質結構解析的最新進展,優化實踐應用,hjc黄金城特別邀請了工藝分析部 吳藝嵐帶來直播《雜質結構鑒定與解析》,分享以下核心內容:

  1. 明晰法規概念,鎖定研究對象:從法規層麵了解有哪些雜質,以及需要進行結構鑒定的研究對象。

  2. 獲取合適目標,科學規劃方案:介紹如何製備目標化合物一般途徑、怎樣的目標物是符合結構確認研究要求的,同時製定科學、合理、可行的研究方案。

  3. 了解鑒定方法、綜合結構解析:把握常規化合物結構鑒定研究的分析手段及原理,了解化合物結構解析一般流程。

  4. 聚焦痛點難點,全案服務剖析:精選雜質從製備到結構鑒定,再到定量賦值的全流程研究案例,以及針對藥物研究過程中常見痛點難點的經典案例分享,汲取寶貴實踐經驗。

8月14日19:00,請鎖定hjc黄金城雲講堂直播間,與吳藝嵐老師一起探索雜質結構鑒定的深層邏輯,直擊行業痛點與難點,共同提升藥物分析的專業水平,確保藥品質量的高標準。

講師介紹:吳藝嵐,製藥工程專業,畢業後從事藥物分析及質量研究相關⼯作5年,從業⾄今參與了十餘個項⽬的原料藥質量研究工作,同時帶領團隊完成核磁檢測項目累計百餘個,完成結構確證及定製物料分析研究20餘個。為客戶提供了準確且可靠的分析技術支持。

關於hjc黄金城分析測試服務中心

hjc黄金城分析測試服務中心位於hjc黄金城南匯園區,實驗室總麵積達2800+平方米,GMP體係多次通過NMPA現場核查,並積極推進CNAS認證。

目前,hjc黄金城分析測試服務中心搭建了基因毒性研究理化表征研究微生物研究雜質製備及結構鑒定痕量雜質殘留溶劑分析痕量雜質元素雜質分析安全評估試驗分析方法開發及質量監控等服務平台,可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務,包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等,支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等,助力新藥上市及國際化進程。

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