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新聞資訊

【會議預告】2020中國生物製藥創新與前沿技術峰會

2020-11-30
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會議預告|2020中國生物製藥創新與前沿技術峰會

2020年是中國生物藥領域蓬勃發展的一年,也是法律法規、監管體係不斷完善的一年。隨著一些領先企業PD-1/PD-L1 為代表的創新藥陸續獲批上市,中國生物藥市場正在向商業化全速前進,相信更多藥企將從IND 進入BLA 階段。然而,新藥研發、臨床研究、工藝開發以及產業化發展仍存在諸多階段性挑戰。
為幫助藥企解讀最新國內外藥政法規,審評與監管政策,助力加速企業研發,臨床申報與上市,推動中國生物藥的產業化發展,GEC Events 攜手知名行業協會等機構將與2020 年12月在上海舉辦第四屆中國生物製藥創新與前沿技術峰會(BIFT 2020)。峰會將致力於為立足創新前沿、取得突破性進展的生物科技公司,製藥公司,細胞或基因治療公司的同仁們提供思想碰撞的平台。
本次會議以“從實驗室到產業化,探索中國生物藥的創新與商業化之路”為主題,匯聚海內外行業領軍人士,會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢,最新法規政策,新型治療性生物製品(雙/多抗、ADC、細胞製品、基因治療病毒製品)的設計,抗體工程、臨床方案設計與申報;下一代細胞與基因治療的創新與CMC開發;生物藥領先工藝開發、分析與驗證;生物藥建廠策略與質控等問題進行深入探討。將為您帶來生物藥從研發到上市全周期的最新動態與前沿技術,提供高品質交流機會,推動生物藥商業化發展。

時間

2020年12月9-10日

地點

上海浦東綠地鉑驪酒店

主要議題

  • 腫瘤免疫性抗體的全球研發策略及進展
  • 創新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1 等熱門靶點概述
  • 雙特異性抗體創新藥研發與產業化
  • 新一代抗體偶聯藥物的開發進展
  • 細胞與基因治療從技術創新到產業和和商業化的探索
  • 國內外前沿療法的突破-基因編輯、溶瘤病毒、AAV 基因治療在腫瘤、罕見病
  • 生物藥的大規模生產: 質量與經濟性的平衡
  • 從批次模式到連續生物工藝:病毒過濾如何適應連續工藝
  • 一次性灌裝係統在連續生產中生中的應用
  • 人工智能技術, 數字化, 自動化與模塊化廠房的應用與實踐

展位信息

hjc黄金城在本次大會中設立的展位在D1

hjc黄金城在本次大會中設立的展位在D1,歡迎各位感興趣的業界同仁們多多關注!

參會內容

hjc黄金城生物醫藥藥理部高級主任——韋毅博士

hjc黄金城生物醫藥藥理部高級主任——韋毅博士

12月9日11:50-12:15(宴會廳A)

腫瘤免疫治療CAR-T 非臨床研究考慮要點

加拿大蒙特利爾大學博士。具有多年的國內外藥理藥效工作研究經曆,曾任蘇州阿思科力生物科技有限公司首席技術官,南京正大豐海製藥研發副總工程師,加拿大蒙特利爾大學臨床研究中心博士後。曾在美國密歇根大學藥學院、加拿大麥古爾大學Lady David醫學研究所從事研究工作。曾主持研發腫瘤細胞免疫治療藥物(CAR-NK),非小細胞肺癌( NSCLC)第三代小分子靶向藥物的藥理藥效及藥代動力學研究,以及美國FDA課題 Mesalamine藥代動力學的臨床研究等。

hjc黄金城生物醫藥首席科學官——彭雙清博士

hjc黄金城生物醫藥首席科學官——彭雙清博士

12月10日08:55-09:00(宴會廳B)

歡迎致辭與介紹

北京大學預防醫學博士後、美國密西根州立大學藥理學博士後。軍事醫學科學院研究員、博士生導師,中國毒理學會副理事長,中國環境誘變劑學會常務理事。曾任國家北京藥物安全評價研究中心主任、解放軍疾控所毒理學評價研究中心主任。承擔國家GLP技術平台建設,主持與承擔國家科研課題40餘項, 包括973課題、863計劃項目及國家“重大新藥創製”科技專項等。發表科研論文250餘篇,其中SCI學術論文80餘篇,主編參編專著9部。獲國家、省部級科技成果獎12項。獲國務院政府特殊津貼、軍隊傑出人才崗位津貼、中國科協“全國優秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學會傑出貢獻獎。培養碩士、博士生及博士後90多名。國家食品藥品監督管理局新藥審評專家、醫療器械審評專家、環保部新化學物質審評專家及ETAP副主編等學術職務。

hjc黄金城生物醫藥藥代動力學和生物分析部副總裁——辛保民博士

hjc黄金城生物醫藥藥代動力學和生物分析部副總裁——辛保民博士

12月10日11:15-11:40(宴會廳B)

生物大分子藥物分析的策略與趨勢

具有17年國外藥企新藥研發生物分析經驗。曾任美國杜邦製藥公司研究員和百時美施貴寶公司的首席科學家,帶領團隊參與新藥研發並取得多個新藥上市,其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥年銷量已超過110億美元。在攻讀博士期間曾設計新型飛行時間質譜儀,後被Sensor公司采納並開發成商品(Jaguar)出售。曾任藥明康德生物分析部執行總監,為國內外藥企提供GLP生物分析服務,通過CFDA檢查20餘次,以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監總局CFDA高研院舉辦生物分析培訓班(CFDAI期臨床實驗生物樣本分析規範化培訓班),培養具有國際GLP水平的高級生物分析人才。現任北美CACA學會執行委員。獲中科院科技進步二等獎(1989);楊百翰大學傑出論文獎(1997);杜邦製藥成就獎(2001);BMS新藥研發成就獎(2002);BMS傑出貢獻獎(2002);BMS巔峰質量獎(2005);BMS科研探索獎(2013)。

hjc黄金城生物醫藥毒理研究部高級主任——曾憲成博士

hjc黄金城生物醫藥毒理研究部高級主任——曾憲成博士

12月10日14:00-14:25(宴會廳B)

生物技術藥聯合用藥的非臨床評價策略

具有8年臨床前藥代和安評研究經驗,在CDE接受過8個月藥物申報和審評理論和技術培訓,在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數據綜合分析及評價方麵積累了豐富經驗。作為項目負責人完成13個1類化藥臨床前藥代及安評研究,其中 10個均一次性通過CFDA或FDA審評,其它3個等待申報;3個ADC藥物臨床前藥代及安評研究,其中2個已通過CFDA或FDA審評,另外1個正被CFDA審評;已完成2個化藥複方臨床前藥代及安評研究等。

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