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近年來,創新藥的研發百舸爭流,欣欣向榮。PROTAC的問世為靶向傳統小分子藥物所不可成藥的靶點帶來了解決方案;核酸藥物則直接作用於引起疾病的分子,從根源上攻克疾病治療的難題。但創新藥物的研發是一個高投入、高風險、高回報的長周期過程,從早期發現到成功上市平均需要十年以上時間,平均成本高達10多億美元。藥代動力學(DMPK)研究貫穿於先導化合物發現、先導化合物優化、臨床前候選化合物(PCC)選擇、臨床前開發、臨床試驗等各個階段,在幫助提高新藥研發效率、降低開發後期失敗風險方麵發揮著重要作用。
但目前,有關PROTAC和寡核苷酸類藥物的DMPK體係尚未完善成熟,總結創新藥代謝研究的文獻報道並不是很多。hjc黄金城藥代動力學及生物分析部主任蔣品博士將做客hjc黄金城雲講堂直播間,根據hjc黄金城 DMPK 部門的試驗經驗,分享一些不同類型創新藥的DMPK研究案例,講解這些藥物在研發過程中的DMPK要點,希望對關注DMPK的各位研究者有所幫助。
蔣品博士,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司,藥代動力學及生物分析部主任,早期藥代動力學負責人。中國藥科大學,藥學博士;複旦大學藥學院博士後。中國藥理學會藥物代謝專委會青年委員、上海市藥理學會藥物代謝專委會委員、上海市藥學會藥理專委會青年委員。曾在國內外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,藥代動力學/臨床藥理部門從事臨床前發現、IND申報、臨床階段研究。負責/參與支持創新藥項目(DMPK/TK)數百項,支持和完成過多個PCC (臨床候選化合物) 的DMPK篩選、成藥性評價和IND Packages,並有多項獲中國NMPA和美國FDA批準或默許進入臨床研究或上市。