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Preclinical study
臨床前研究

生物分析

近年來，生物技術藥物成為研發焦點，生物分析因在生物技術藥物的研發早期發揮重要作用而逐漸被企業所重視。hjc黄金城生物分析服務部門擁有專業的科研團隊，分析實驗室配置先進的儀器設備，實行信息化管理，實驗研究符合FDA/NMPA GLP標準要求，服務內容涉及藥代動力學、毒代動力學、藥效學、免疫原性和生物等效性等研究方麵，為客戶提供小分子藥物、生物製劑、疫苗和生物標記物的篩選與開發，以及臨床前和臨床研究。

  • 小分子生物分析平台生物技術藥分析平台已支持超百種國內外新藥的IND申報NMPA GLP認證通過US FDA GLP檢查
    軟件係統：為樣品管理保駕護航
    Watson LIMS實驗室信息管理軟件SensaTronics溫度監控係統
    hjc黄金城生物分析.jpg
生物分析平台
  • 藥代、毒代分析免疫原性分析PD或TOX相關細胞因子和生物標誌物(Cytokine & Biomarker)
  • hjc黄金城從2014年開始ADC藥物非臨床研究,助力多個ADC藥物批準臨床2022年，hjc黄金城有13個ADC研究資料被NMPA和/或FDA批準臨床。
  • 體外孵育代謝物鑒定反應性代謝物鑒定體內代謝物鑒定