【雲講堂】全麵剖析：吸入藥物的臨床前安全性評價

                • 藥代；

                • 組織分布；

                • 急性毒性；

                • 28天重複給藥毒性；

                • 刺激性；

                • 過敏性等試驗。

                • 開展4個種屬的吸入給藥操作，包括大動物和小動物；

                • 開展56天的長周期的給藥操作；

                • 同時能開展一次給藥長達4小時的吸入給藥操作，滿足OECD的給藥時間要求；

                • 具備幹粉和液體藥物氣溶膠發生係統，能開展粉末和液體的給藥。

                • 給藥期能夠支持臨床要求；

                • 充分的劑量設計；

                • 充分的粒徑測定和劑量測定；

                • 通常選用2種動物，至少一種為齧齒類，通常另外一種為犬或猴；

                • PK和TK對於治療肺部疾病（如皮膚激素類）和全身疾病（如糖尿病、偏頭痛等）吸入藥物非常重要。

                • 小動物口鼻暴露係統；

                • 大動物口鼻暴露係統；

                • 小動物口鼻暴露塔；

                • 大動物固定裝置；

                • 粉塵氣溶膠發生器；

                • 液體氣溶膠發生器；

                • 粒徑分析測試係統；

                • 采樣裝置等。