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新聞資訊

【雲講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術藥的安全性評價

2020-05-06
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2020年4月30日20：00-21：00，hjc黄金城開啟了線上直播課程第10講，由毒理研究部高級主任曾憲成博士做了專題報告《聽曾憲成博士分解ICH S6（R1）--生物技術藥的安全性評價》，歡迎觀看精彩回放視頻！ICH指南不僅是中國藥企必須遵循的法規原則，同時也是藥監部門實施監管的直接依據。
    hjc黄金城毒理研究部高級主任曾憲成博士，具有10年臨床前藥代和安評研究經驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術培訓，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數據綜合分析及評價方麵積累了豐富的經驗。作為項目負責人，曾博士至少完成了18個1類化藥、2個化藥複方藥物、4個ADC藥物、1個單克隆抗體及1個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。
     hjc黄金城的毒理學服務內容（GLP/non-GLP）
        毒理學研究

  •                 • 單次/多次給藥毒性研究

  •                 • 生殖毒性研究

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  •                 • 毒代動力學研究

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  •                 • 免疫原性研究

  •                 • 局部毒性研究

  •                 • 致癌性研究

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