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FAQs

FAQs
藥物安評基本信息
hjc黄金城在藥物安全性評價方麵有專業的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究在不同的動物種類中開展，從劑量設計，實驗研究到組織學和病理學研究包括臨床檢測均可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平台已被評為上海研發公共服務平台。
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毒代動力學
hjc黄金城擁有完備的的藥代動力學、毒代動力學、分析研究設施和設備，hjc黄金城的毒理研究部通過了AAALAC認證，中國NMPA的GLP認證，FDA的現場核查，研究能力被國際認可，可支持多個國家的混合申報項目。
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藥代動力學體外研究
上海hjc黄金城在藥代動力學體外研究方麵有豐富的經驗，體外研究是指代謝穩定性、P450誘導和抑製、代謝途徑研究、代謝產物鑒定等研究項目，涉及的動物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。
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藥代動力學體內研究
上海hjc黄金城在藥代動力學方麵有豐富廣泛的經驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質和抗體）的高質量藥代動力學服務，包括體外ADME和體內藥代以及生物分析。涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非靈長類平台及利用同位素蛋白質/抗體實驗平台被上海市政認定為重要實驗室平台。
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大分子藥物生物分析
hjc黄金城生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子藥物生物分析服務，以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和生物標記物的篩選與開發，及其臨床前研究和臨床研究。
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小分子藥物生物分析
hjc黄金城生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務，以支持小分子藥物的篩選與開發，及其臨床前研究和臨床研究。
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