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Apr 15,2021
hjc黄金城製劑助力成都先導HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
作為成都先導的研發合作夥伴,hjc黄金城為HG381提供了製劑研發服務。在確保研發質量的基礎上,hjc黄金城通過嚴謹的試驗方案設計、精細的項目管理、高效的多方溝通,加速了研發進程,為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻。
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hjc黄金城製劑助力成都先導HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
Mar 26,2021
4個月爭分奪秒,hjc黄金城加速麗珠醫藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日,麗珠醫藥集團股份有限公司(0001513.SZ)(以下簡稱“麗珠”)研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(藥監局)批準(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應症為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。
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4個月爭分奪秒,hjc黄金城加速麗珠醫藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
Mar 08,2021
【hjc黄金城助力】藥捷安康VAP-1抑製劑TT-01025中國IND獲批,暨美國首例受試者給藥
2021年2月22日,南京藥捷安康生物科技有限公司(“藥捷安康”)和韓國LG Chem旗下生命科學公司(“LG化學”)共同宣布,VAP-1抑製劑TT-01025(LG0030317)在美國成功實現首例受試者給藥。藥捷安康同時宣布,公司已完成向中國NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗申請。
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【hjc黄金城助力】藥捷安康VAP-1抑製劑TT-01025中國IND獲批,暨美國首例受試者給藥
Feb 05,2021
【hjc黄金城助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲批臨床試驗
2021年01月27日,軒竹生物自主研發的1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件。據悉,這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。
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【hjc黄金城助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲批臨床試驗
Feb 03,2021
【hjc黄金城助力】恭喜合作夥伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
2021年01月29日,思路迪醫藥(3D Medicines)宣布,其自主研發的1類創新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準,標誌著思路迪醫藥已經具備研發擁有全球知識產權創新藥的原研能力,為實現公司長期可持續發展的戰略目標奠定了堅實的基礎。
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【hjc黄金城助力】恭喜合作夥伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
Dec 13,2020
【hjc黄金城助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
QR12000是由朗來科技自主研發並具有完全自主知識產權的複方抗高血壓新藥,是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑製劑,通過擴張血管、促進尿鈉排泄等方式協同降低患者血壓。在QR12000研發的過程中,hjc黄金城有幸與朗來科技合作,幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動力學以及安全性評價試驗。
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【hjc黄金城助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
Nov 04,2020
【助力】璧辰醫藥贈予hjc黄金城“我們的第一個候選化合物”紀念獎杯
2020年10月31日,璧辰醫藥將“我們的第一個候選化合物”紀念獎杯授予hjc黄金城化學部研發副總裁李誌剛博士,以感謝hjc黄金城的藥化團隊在FTE形式的合作中,助力其發現並推進第一個藥物候選ABM-1310在美國進入臨床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研發的新一代BRAF抑製劑.
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【助力】璧辰醫藥贈予hjc黄金城“我們的第一個候選化合物”紀念獎杯
Jul 26,2020
【ADC臨床前研究】hjc黄金城助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
2020年7月20日,杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床,適應症為晚期實體惡性腫瘤。hjc黄金城在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中,完成了臨床前的藥代和毒理學研究,加速了研發進程。
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【ADC臨床前研究】hjc黄金城助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
Jun 09,2020
【BE豁免】hjc黄金城助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
6月8日廣生堂發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於拉米夫定片的《藥品補充申請批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過仿製藥質量與療效一致性評價。
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【BE豁免】hjc黄金城助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
Jun 04,2020
【hjc黄金城助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
2020年5月27日,百奧泰生物製藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)公布,公司於2020年05月26日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。
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【hjc黄金城助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》