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Feb 21,2023
“量”半功倍,hjc黄金城助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑製劑,上市申請(NDA)獲受理
hjc黄金城作為盛世泰科的合作夥伴,為盛格列汀提供了符合GLP規範的綜合性臨床前研究服務,包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價,以及Ι期臨床生物分析,助力其高效、高質的研發。
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“量”半功倍,hjc黄金城助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑製劑,上市申請(NDA)獲受理
Feb 13,2023
hjc黄金城助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
hjc黄金城作為英百瑞的合作夥伴,為IBR854細胞注射液提供了符合GLP規範的(包括藥物動力學研究和安全性評價)綜合性臨床前研究服務,以合規、高效、高質的服務助力其順利獲批。
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hjc黄金城助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
Nov 04,2022
hjc黄金城助力質肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
作為質肽生物的合作夥伴,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城)為質肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務,為質肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報的藥效服務,加速了海外臨床申報進程。
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hjc黄金城助力質肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
Oct 20,2022
助力國產抗流感新藥ADC189製劑研發,hjc黄金城與安諦康達成合作
1類抗流感新藥ADC189在啟動臨床II/III期試驗的同時,也將新增對兒童適應症的研究。hjc黄金城有幸承接了ADC189的製劑研發,助力1類抗流感新藥ADC189造福更多病患。
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助力國產抗流感新藥ADC189製劑研發,hjc黄金城與安諦康達成合作
Sep 26,2022
hjc黄金城助力 丨 淩達生物泛FGFR1-4 不可逆抑製劑RG002片獲批臨床
RG002是淩達生物自主研發的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑製劑,適應症為晚期惡性腫瘤。hjc黄金城作為睿躍生物的合作CRO,在RG002研發中,提供了從FTE合作形式的藥物發現到臨床申報,包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究(藥學、安評)等在內的臨床前研究服務,加速了RG002研究進程。
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hjc黄金城助力 丨 淩達生物泛FGFR1-4 不可逆抑製劑RG002片獲批臨床
Aug 22,2022
hjc黄金城助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
CG001419是全球首創(First in class)的TRK (神經營養因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。hjc黄金城作為睿躍生物的合作CRO,依托PROTAC技術平台為CG001419的研發提供了符合中、美GLP規範的(包括藥物代謝動力學研究和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務。
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hjc黄金城助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
Jul 28,2022
盛世泰科1類創新藥物CGT-9475實現中美雙報雙批 | hjc黄金城一站式臨床前生物醫藥研發服務平台助力
7月22日,盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)自主研發的新一代ALK抑製劑CGT-9475,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進入臨床試驗,該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點。這是繼今年6月該藥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗許可後的又一成果。
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盛世泰科1類創新藥物CGT-9475實現中美雙報雙批 | hjc黄金城一站式臨床前生物醫藥研發服務平台助力
Jun 25,2022
hjc黄金城助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
注射用BAT2022是由百奧泰自主研發的雙特異性中和抗體,擬用於治療由於新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。hjc黄金城有幸參與到百奧泰注射用BAT202研發項目中,提供了符合GLP規範的安全性評價試驗,以合規、高效、高質的服務助力其成功獲批臨床。
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hjc黄金城助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
Jun 06,2022
hjc黄金城助力 | 國內CD19×CD3×CD28三特異性抗體獲FDA默示許可
上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)為惠和生物技術(上海)有限公司(以下簡稱"惠和生物")首個靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體CC312提供了符合GLP規範的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,以合規、高效、高質的服務助力其順利獲批。
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hjc黄金城助力 | 國內CD19×CD3×CD28三特異性抗體獲FDA默示許可
May 06,2022
hjc黄金城助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
hjc黄金城為JYB1904注射液提供了符合GLP規範的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,賦能JYB1904項目成功獲批。
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hjc黄金城助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床