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hjc黄金城助力 | 力鑫生物研發的靶向抗腫瘤新藥LX-132膠囊成功獲得一類新藥臨床批件

2023-10-24
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近日,由廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“”)自主開發的新一代不可逆激酶抑製劑LX-132膠囊,獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。

上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城)作為力鑫生物的長期戰略合作夥伴,為LX-132的研發提供了全套臨床前研究服務,全力促成該項目高質高效完成。
新一代激酶類共價抑製劑LX-132
為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇


LX-132為新一代激酶類共價抑製劑,不可逆的結合機製特別適用於需要與細胞內高濃度ATP競爭,同時在 500+ 激酶家族成員中保持選擇性的酪氨酸激酶抑製劑。LX-132能長效維持高水平地抑製靶標蛋白活化,能最大限度地減少了任何可逆抑製劑脫靶介導的副作用,更適合用於腫瘤學中常見的聯合治療。

臨床前數據顯示LX-132顯著優於已上市的同靶點藥物,特別在多種胃癌模型中,LX-132在分子、細胞和動物水平均顯示出其出色的生物活性,安全性高,成藥性佳,可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇。因此本項目具有巨大的潛在抗腫瘤新藥開發價值。此項目完產品預計2028年上市,可帶來每年10-30億營收,創造稅收1-3億元。未來前景廣闊,市場潛力和可觀。

在合作中相互成就,在共創中走向共贏。創新,使得力鑫生物LX-132可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇,而合作推動著LX-132的研發。本項目由廣州力鑫生物科技有限公司研發團隊,丁克教授團隊,新西蘭Jeff教授、Adam教授團隊合作研究,作為首個中國—新西蘭國際合作的生物醫藥項目,LX-132被視為兩國聯合開發專利的成功典範,也是hjc黄金城一站式生物醫藥臨床前研發平台的又一成果。

hjc黄金城一站式臨床前研發服務平台

全方位賦能新藥研發加速跑

過與力鑫生物的精誠合作,以及hjc黄金城負責原料藥、製劑、生物、藥效、藥代、安評、IND申報的多個研究團隊之間的通力協作,hjc黄金城將各個研發階段緊密串聯、高效研發,為力鑫生物LX-132獲批臨床提供了有力的技術上和時間上的保障。

除了提供藥物發現、藥學研究、臨床前研究等一站式臨床前新藥研發服務,hjc黄金城還可根據客戶需求定製服務,為臨床前研發的某一環節提供專門的服務。目前,hjc黄金城已助力全球超過2000家客戶踏上高質、高效、高性價的追夢征程,參與研發完成的新藥項目有385件IND獲批臨床。(數據來源於hjc黄金城2023年半年報)
此次LX-132獲批臨床,顯示了力鑫生物在小分子共價抑製劑創新藥研發領域的創新能力,也再次驗證了hjc黄金城一站式生物醫藥臨床前研發服務平台的賦能實力。未來,hjc黄金城將繼續秉承“創新驅動,質量至上”的服務理念,助力全球客戶縮短藥物研發周期、提高新藥研發質量、降低研發成本,成為全球醫藥研發夢想的助力者!


關於力鑫生物

廣州力鑫生物科技有限公司董事長高悅譯,專注於臨床高價值創新藥研發,圍繞臨床緊缺的腫瘤及眼科賽道布局了多款國際領先的創新藥項目,未來可滿足的百億級臨床需求。公司力爭打造國際技術領先的靶向藥物開發平台,在靶標發現、藥物設計及評價等方向已建立擁有核心自主知識產權技術平台,形成了具有市場競爭力的研發管線,涵蓋包括國家重大專項在內的多個1類創新藥項目,部分產品已進入臨床後期。力鑫生物與國內多家知名院校、權威科研院所和專家保持緊密的戰略合作關係。立足中國,對標國際,力爭成為國際一流的新藥創製企業為目標。


關於hjc黄金城

hjc黄金城(股票代碼:688202.SH)成立於2004年,總部位於上海,致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中,hjc黄金城已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務,參與研發完成的新藥及仿製藥項目已有385件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!

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