hjc黄金城助力開悅生命針對RNA解旋酶的小分子新藥獲FDA臨床實驗許可（IND)

近日，深圳開悅生命科技有限公司（以下簡稱“開悅生命”）——RNA解旋酶藥靶，開發在世界範圍內具有自主知識產權且針對廣譜實體腫瘤的同類首個（FIC）藥物，獲得美國FDA的臨床實驗許可，實現從零到一的跨越。

上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）作為開悅生命的合作夥伴，為此款藥物提供了高效、高質的藥效、安評服務，加速了新藥研發進程。

15年耕耘，3年成果轉化

開悅生命在全球獨創RNA解旋酶藥靶

從啟動基礎科研到靶點確認有十年時間，從PCC到IND獲批共兩年半時間。此款新藥以特殊RNA解旋酶蛋白作為癌症治療的獨特靶標，具有國際領先型及原創性，歸類為1.1類原創新藥。此次獲得FDA臨床實驗許可，是藥物監管機構對開悅生命原創研究成果的認可，也是開悅生命全球獨創的RNA解旋酶藥靶與藥物研發平台（KY-T&D平台）的實力驗證。

開悅生命此前一直深耕於RNA解旋酶領域，是RNA解旋酶研發領域的先驅。團隊創始人張嚴冬博士從2008年開始從事解旋酶研究，至今發表數十篇高水平科研論文。開悅生命核心團隊由國內外產業界和科學界的頂級成員組成，具有國際視野和一流的業務能力。目前在針對獨特RNA解旋酶的藥物開發領域，在全球具有領先性。

370多種腫瘤動物模型

hjc黄金城助力腫瘤藥物研發加速提質

在全球腫瘤藥物研發浪潮中，開悅生命以“拓荒”式的探索精神，開辟了RNA解旋酶的藥物研發新領域，而hjc黄金城也以技術創新為楫，在浪潮中勇立潮頭。hjc黄金城腫瘤動物模型服務平台可追溯於2008年，hjc黄金城與MPI Research 公司合作建立動物實驗設施，並通過AAALAC認證且符合CFDA、FDA GLP標準。之後，hjc黄金城緊跟國際免疫腫瘤藥物研發趨勢，推進國內外客戶新藥研發進程，持續拓寬在創新藥物熱點領域的發展布局。

時至今日，hjc黄金城已建立了370多種腫瘤藥效評價模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型，PDXO-PDX類器官和動物藥效互補模型，以及標準治療耐藥模型；采用放療和化療聯合治療以及活體成像等評價技術，可對細胞毒及靶向類小分子（含小核酸藥物、PROTAC 等新型藥物發現類型）、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK 細胞治療抗腫瘤新藥提供全麵係統的評價。

hjc黄金城祝賀開悅生命自主研發的針對RNA解旋酶的小分子新藥獲美國FDA臨床實驗許可（IND)，期待藥物盡快進入臨床實驗階段，也期待開悅生命在RNA解旋酶藥物研發領域再獲突破，開發出更多質優價廉、安全有效的廣譜抗實體瘤藥物。hjc黄金城也將持續深耕腫瘤領域，助力腫瘤藥物研發加速提質！

關於開悅生命

開悅生命以癌症的精準治療技術研發與臨床應用為主營業務，致力成為該領域的創新型企業。癌症是一類複雜疾病，一些癌症的總體生存率有數倍的提升，但依然有一些癌症被稱為不可治愈的癌症。尋找癌症發生發展的新機製和新靶點是解決這一類疑難癌症的治療的根本手段。深圳開悅生命科技有限公司立足於長期基礎研究，不斷創新，開發新型靶點及具備自主知識產權的創新藥物。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202.SH）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中，hjc黄金城已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿製藥項目已有385件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！