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hjc黄金城祝賀祥根生物創新藥SG1001完成首例受試者給藥

2024-11-05
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10月18日,深圳市祥根生物有限公司(以下簡稱“祥根生物”)研發的真菌DHODH 抑製劑SG1001在中國的 I 期臨床試驗,在合作夥伴麗珠醫藥的推動下正式開啟,並完成了首例受試者的給藥,研發進程已進入到全球第一梯隊中!

作為祥根生物的合作夥伴,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)依托在生物醫藥臨床前研發領域的技術實力和豐富經驗,為SG1001的臨床前研發提供了藥代動力學GLP安全性評價研究服務,為後續的臨床試驗提供了有力的支持。
全球第二款DHODH抑製劑SG1001
研發進程躋身全球第一梯隊

圖111.png

二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)是一種氧化還原酶,可催化嘧啶從頭生物合成,將二氫乳清酸轉化為乳清酸,是真菌類嘧啶生物合成的關鍵酶。SG1001片通過選擇性抑製真菌 DHODH 從而抑製真菌類嘧啶生物合成,影響細胞壁的形成,抑製真菌生長。目前,該產品已獲得國內臨床試驗許可,擬用於侵襲性真菌病的治療。
此次SG1001的I期臨床試驗旨在評估SG1001的安全性和藥代動力學特征,該項目正按照預期的研究計劃快速穩步向前推進。首例受試者給藥的順利完成,不僅為祥根生物的研發管線樹立了重要裏程碑,更標誌著其研發進程已躋身全球第一梯隊,有望為中國的真菌感染患者帶來全新的治療希望。

MEDICILON

hjc黄金城臨床前研發服務平台


一站式賦能藥物研發加速

hjc黄金城臨床前研發服務平台作為一站式加速藥物臨床前研發的重要力量,擁有2.9萬平方米的GLP實驗室,建立了與國際接軌的研究操作流程和質量體係,符合美國FDA、澳洲TGA、歐盟EMA等國際標準。同時,動物實驗設施通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC),能夠同時飼養多種實驗動物,為藥理藥效、藥代動力學研究及安全性評價等提供全麵支持。截至2024年6月底,hjc黄金城已參與研發完成490件新藥及仿製藥項目的IND獲批臨床,積累了豐富的成功經驗。

hjc黄金城祝賀祥根生物在SG1001研發上取得又一重要裏程碑進展,並期待SG1001在臨床試驗中取得更多突破。hjc黄金城也將持續迭代一站式生物醫藥臨床前研發服務平台,為全球客戶提供更加高效、專業的服務。

關於祥根生物

祥根生物是一家專注於抗真菌感染創新藥和口服環肽的創新藥企業,擁有完全自主研發的藥物管線及成熟的商業化能力。祥根生物以“專注於解決臨床需求的新藥研發,保護人類健康”為願景,力求開發能為解決臨床需求的創新藥物。

基於完整的自主創新能力,公司在短短的幾年時間裏開發了麵向全球的多個創新藥管線,其中1條管線IND已獲批,2條管線處於臨床申報階段,2條管線處於PCC階段,是國內乃至國際上為數不多的專注於抗真菌感染和口服環肽創新藥開發的公司之一。

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