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FAQs

IND階段，影響原料藥工藝研發速度的主要因素有哪些?

• 鹽型篩選和晶型篩選的周期比較長

• 分析方法開發和優化不夠深入,出現反複開發和優化

• 工藝優化中短時間內能否找到較好的API純化方法

• 雜質研究滯後,方法學驗證無法快速開展

• 安評批次雜質覆蓋不全麵

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