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新聞資訊

拜耳藥物專利被判無效！國內仿製藥價格能減半？

2015-06-10
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據悉，莫西沙星為德國拜耳公司研製的第4代喹諾酮類廣譜抗菌藥，在治療社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作、急性鼻竇炎等感染性疾病中療效顯著。莫西沙星的劑型包括片劑、注射液及莫西沙星/氯化鈉 250 毫升大容量注射液。2011 年，莫西沙星/氯化鈉大容量注射液在我國的銷售額超過 7 億元。

北大醫療產業集團副總裁、首席技術官，方正醫藥研究院院長易崇勤介紹，德國拜耳公司莫西沙星化合物的核心專利已於 2013 年到期，但莫西沙星/氯化鈉製劑的產品專利期則截止到 2020 年。「0.9% 的氯化鈉本身是臨床最常用的、十分穩定的等滲調節劑，莫西沙星/氯化鈉製劑專利是一個沒有太多技術含量的低質量專利，拜耳更重要的目的是延長專利保護期，我們合理利用知識產權保護的規則，向其專利發起挑戰。」

方正醫藥研究院副院長、臨床前研究中心主任冀蕾表示，科研人員開展了大量研究工作，並檢索到拜耳公司的研發機構在該專利優先權日之前發表的文獻，其中記載了「有效成分莫西沙星+注射液等滲調節劑 0.4%~0.9% 氯化鈉」的技術方案，「這是一項核心證據」 。

另據媒體報道，國家發改委日前正式啟動《濫用知識產權反壟斷規製指南》研究起草工作，細化《反壟斷法》相關條款，特別針對醫藥等技術密集型產業，防止「流氓專利」等成為權利人攫取壟斷利益的工具。

易崇勤介紹，國內企業主動向跨國巨頭發起專利挑戰並獲成功，且產品涉及的市場價值巨大，這在我國極為少見。拜耳公司生產的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的售價為 300 多元，方正醫藥研究院已聯合北大醫藥股份有限公司，向國家食品藥品監督管理總局申報了鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液項目，「將來國產仿製藥的價格肯定能降低一半以上」。
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