“新形勢下仿製藥的機遇與挑戰”研討會圓滿落幕

陳春麟博士主持會議

第18屆上海國際生物技術與醫藥研討會（BIO-FORUM2016）專題分會“新形勢下仿製藥的機遇與挑戰”於6月21日下午在上海國際會議中心完美落幕。此專題分會由上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司共同承辦，hjc黄金城CEO陳春麟博士出席並主持了會議，多位業界大咖傾情分享，二百位參會人員座無虛席，還不斷加座，會議現場掌聲經久不息，可謂震撼人心，精彩異常。

會議議程包括精彩報告和panel討論，演講嘉賓針對仿製藥一致性評價麵臨的問題和風險進行了深入探討和專業分析並進一步對仿製藥的研發策略展開了激烈的討論，大咖雲集，各抒己見，時而“針鋒相對”，時而心服首肯，現場熱鬧非凡，精簡瞬間於此分享：

1. 上海市食品藥品監督管理局總工程師,周群博士，深度解讀了國內仿製藥政策，詳細分析操作策略並給出了自己的寶貴建議：

周群博士演講PPT

2. 泰格醫藥旗下上海謀思醫藥科技有限公司總經理，楊見鬆博士，結合實際案例詳細介紹了如何進行生物等效性預實驗的設計和結果評判，並進一步針對臨床BE研究中常見的數據處理問題給出，“對於無效或反常數據的整理，SOP先行；信息單向流動，減小修改數據的衝動”等解決方案：

楊見鬆博士演講中

楊見鬆博士演講PPT

3. 美國華海藥業公司副總經理，資深副總裁，胡江濱博士, 通過分析國內現狀介紹了仿製藥迎來的歐美轉報的機遇，同時綜合FDA,CFDA對仿製藥的要求等因素闡述了仿製藥要麵臨的挑戰：

胡江濱博士演講PPT

4. 南京浦辰醫藥科技有限公司總經理,崔勇博士不僅介紹了仿製藥溶出度方法開發麵臨的挑戰及溶出度研究的策略，而且還陳述了模擬藥物體內吸收的新進展。

崔勇博士演講中

崔勇博士演講PPT

5. 在陳春麟博士的主持下，崔勇博士、胡江濱博士、李國棟博士、林世文博士、唐蕾博士一起關於仿製藥的研發策略進行了自由討論：

panel討論中

panel討論中