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新聞資訊

新版藥典健全了藥品及輔料標準體係，自2015年12月1日起實施

2015-06-11
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昨日6月10日，國家藥典委員會發布公告：根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（2015年版）經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，予以發布，自2015年12月1日起實施。

國家藥典委員會專家透露，新版藥典無論是在品種收載、標準增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設定，還是在標準體係的係統完善、質控水平的整體提升方麵均上了新台階。此外，新版藥典健全了藥品及輔料標準體係。作為新版藥典重要的變化之一，藥用輔料品種收載數量顯著增加。在新版藥典中，附錄（通則）和輔料獨立成一卷，構成《中國藥典》四部的主要內容，根據已發布的目錄，四部收載藥用輔料270種。


 
新版《中國藥典》目錄一部收載藥材和飲片618個、植物油脂和提取物47個、成方製劑和單味製劑1493個，二部共計收載品種2603個。《中國藥典》（2010版）一部收載品種2165個，二部收載品種2271個。
 
新版《中國藥典》是繼我國1953年第一版藥典以來的第十版藥典。本版藥典在保持藥典科學性、先進性和規範性的基礎上，重點加強藥品安全性和有效性的控製要求，充分借鑒國際先進質量控製技術和經驗，整體提升藥典標準水平，全麵反映我國當前醫藥發展和檢測技術的水平，並將在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫藥產業健康發展、提升《中國藥典》權威性和國際影響力等方麵繼續發揮重要作用。
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