毒代動力學試驗服務公司

毒代動力學是藥物毒理研究的重要研究內容之一，主要是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續時間，預測受試物在人體暴露時的潛在風險。毒代動力學試驗不是簡單描述藥物的基本藥代動力參數特征，重點在於解釋毒性試驗結果和預測人體安全性。

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毒代動力學的吸收、分布、代謝、排泄

毒物動力學研究采用重複給藥毒性試驗劑量研究藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物動力學數據。通常結合重複給藥毒性試驗進行，如果測定合適的參數，可避免重複試驗。毒物動力學是非臨床試驗設計的組成部分，在理解毒性研究結果和與臨床資料作比較以評價對人的安全性上，重點是解釋毒性試驗的結果，提高安全評價資料的價值。毒代動力學研究目的是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續時間，預測受試物在人體暴露時的潛在風險。

目前hjc黄金城毒代動力學試驗中心已按GLP全麵開展了生殖毒性試驗（I、II、III段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理、毒代動力學試驗、致癌等研究。

毒代動力學研究在安全性評價中的主要價值體現在：
（一）闡述毒性試驗中受試物和/或其代謝物的全身暴露及其與毒性反應的劑量和時間關係；評價受試物和/或其代謝物在不同動物種屬、性別、年齡、機體狀態（如妊娠狀態）的毒性反應；評價非臨床毒性研究的動物種屬選擇和用藥方案的合理性。
（二）提高動物毒性試驗結果對臨床安全性評價的預測價值。依據暴露量來評價受試物蓄積引起的靶部位毒性（如肝髒或腎髒毒性），有助於為後續安全性評價提供量化的安全性信息。
（三）綜合藥效及其暴露量和毒性及其暴露信息來指導人體試驗設計，如起始劑量、安全範圍評價等，並根據暴露程度來指導臨床安全監測。

暴露評估服務項目

血漿蛋白質結合
組織攝取
受體性質
代謝特征的種屬差異
代謝物的藥理活性
免疫原性和毒理學作用

藥代、毒代動力學研究內容：

    我們的工作人員

1、設計毒代動力學試驗的給藥方案
2、根據暴露評價所需的頻度按時間采集樣品
3、分析物和生物基質（生物體液或組織）的分析
4、數據統計與評價
5、根據完整的毒代動力學資料撰寫實驗報告

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電話:021 58591500

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