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新聞資訊

藥代動力學試驗/毒代動力學試驗

2017-06-23
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藥代動力學/毒代動力學

藥物動力學研究是通過動物體內、外和人體外的研究方法，揭示藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物基本動力學參數，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點，對藥物製劑學、藥效學、安全性評價研究和臨床研究具有重要意義。

毒物動力學研究采用重複給藥毒性試驗劑量研究藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物動力學數據。通常結合重複給藥毒性試驗進行，如果測定合適的參數，可避免重複試驗。毒物動力學是非臨床試驗設計的組成部分，在理解毒性研究結果和與臨床資料作比較以評價對人的安全性上，重點是解釋毒性試驗的結果，提高安全評價資料的價值。

主要研究內容：
試驗類型動物種屬藥物類型給藥途徑研究內容
藥代/毒代小鼠
大鼠
豚鼠
家兔
比格犬		小分子
生物
天然產品
疫苗
中藥		經口：灌胃、膠囊；
非腸道：腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內注射、皮下注射、連續輸液、玻璃體內注射；
其他：鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入；		藥物吸收、分布、代謝和排泄；
PK/TK；
生物等效性；
生物利用度(po, sc, im, ip, 等.)；
組織分布；
用於劑量設計和製定給藥方案的齧齒類動物疾病模型的PK/PD研究；
藥物製劑研發與評價的PK研究；
特殊PK研究，包括食物效應、性別因素、藥物相互作用及胃液pH對藥物PK的影響；
血漿蛋白結合（平衡滲析法及超濾）。

藥代毒代室擁有完備的的藥代、毒代、分析研究設施、設備；嚴謹、認真的藥代毒代技術團隊。藥代毒代室負責人具有豐富的藥物、毒物動力學研究經驗，先後負責或參加數餘項一類新藥臨床前研究，包括藥物、毒物動力學研究，能按我國新藥研究技術指導原則、藥品注冊管理要求和ICH指導原則進行課題設計、實施和撰寫課題總結報告。我們的藥代毒代技術團隊富有經驗並不斷進取，有能力提供符合中國GLP要求的藥代、毒代、分析研究服務。

主要研究領域

  • 分析方法的建立和驗證

  • 生物樣品的檢測

  • 毒代動力學樣品的分析及毒代報告

  • 藥代動力學樣品的分析及藥代動力學報告

  • 供試品分析的方法的建立和驗證

  • 供試品分析及報告

  • ADME

  • PK and TK

  • 生物等效性和生物利用度研究

臨床前藥代動力學技術服務主要包括以下內容：

  1. 先導化合物體內外代謝篩選

  2. 候選藥物動物吸收、分布、代謝、排泄與毒代代動力學研究

  3. 候選藥物代謝性相互作用研究

  4. 候選藥物體內外代謝及代謝產物鑒定研究

  5. 動物藥代動力學與生物等效性研究

聯係我們：
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電話: +86 (21) 5859-1500（總機）
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