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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 02,2018
哪些因素影響癌症免疫療法的療效？
癌症免疫療法就是通過重新啟動並維持腫瘤-免疫循環，恢複機體正常的抗腫瘤免疫反應，從而控製與清除腫瘤的一種治療方法，包括單克隆抗體類免疫檢查點抑製劑、治療性抗體、癌症疫苗、細胞治療和小分子抑製劑等。
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哪些因素影響癌症免疫療法的療效？
Feb 02,2018
縱覽2017抗腫瘤藥申報情況，2個單抗和3個替尼值得期待！
抗腫瘤藥物一直是創新公司的熱門開拓領域，也是國家優先審評審批政策的主力部隊。據藥智注冊與受理數據庫顯示，2017年獲得CDE受理的4810條記錄中，有163條被納入優先審評，其中30條為抗腫瘤藥物，它的發展也自然備受業內人士關注。
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縱覽2017抗腫瘤藥申報情況，2個單抗和3個替尼值得期待！
Feb 01,2018
注射劑一致性評價在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
1月16日，雲南食品藥品監督管理局發布《2017年第4期不合格藥品質量公告》，對所涉81批次不合格藥品予以公告，其中某製藥企業生產的葡萄糖酸鈣注射液（規格：10ml:1g）因“可見異物”而被列入其中。
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注射劑一致性評價在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
Feb 01,2018
指南發布！新藥1期臨床試驗申報資料要求都在這
1月25日，CFDA官網發布《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，旨在幫助新藥注冊申請人（藥品企業、科研機構和科研人員）申請Ⅰ期臨床試驗，提高新藥研發與審評效率，保護受試者安全與權益，保證臨床試驗質量。
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指南發布！新藥1期臨床試驗申報資料要求都在這
Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價中搶先機？
不久前，CFDA發布《中國上市藥品目錄集》，這是我國首次發布上市藥品目錄集，第一批被收錄的藥品有131個品種，203個品規。
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中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價中搶先機？
Jan 31,2018
分子生物學實驗技術
分子生物學（Molecular biology）是對生物在分子層次上的研究。這是一門生物學和化學之間跨學科的研究，其研究領域涵蓋了遺傳學、生物化學和生物物理學等學科。
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分子生物學實驗技術
Jan 30,2018
注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
注射劑一致性評價在即，Insight 數據庫顯示，截止到2017年底，CFDA批準上市的化學仿製藥注射劑總共有31289個批準文號，涉及 748家藥企， 820個品種。
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注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
Jan 27,2018
CFDA公布35個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單
國家食品藥品監督管理總局今日（1月26日）發布關於藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告（2018年第9號）表示，總局決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。
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CFDA公布35個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單
Jan 27,2018
生物類似藥，你成功引起了我的注意力
生物類似藥的近況是越來越好，大量臨床實驗數據表明，生物類似藥是安全和有效的，其也越來越被各方所接受。
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生物類似藥，你成功引起了我的注意力
Jan 26,2018
國家最高層發令：一致性評價後續鼓勵政策需盡快落地
表麵上看，中央深改組審議通過的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的若幹意見》並無太多看點，但實際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵中國仿製藥發展，而對於仿製藥發展最為關鍵的一致性評價後續鼓勵政策還未落地，隨著該政策落地，將從頂層層麵推動鼓勵後續政策落地，因為這是國策。
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國家最高層發令：一致性評價後續鼓勵政策需盡快落地