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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jan 08,2018
【聚焦】孤兒藥引導醫藥研發新潮流
還記得風靡全球的冰桶挑戰賽嗎？此活動由美國發起，目的在於讓人們了解肌肉萎縮性側索硬化症，喚起全世界對“漸凍人”的關注。其實這隻是罕見病中的一種，罕見病種類繁多，大多為遺傳類疾病，發病率較低，治療手段落後，研究罕見病的醫藥企業研發熱情不高。可近幾年孤兒藥的發展有了明顯改變。
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【聚焦】孤兒藥引導醫藥研發新潮流
Jan 08,2018
一致性評價大限漸近：受試者管理決定BE試驗成敗
近日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)公布了第一批通過一致性評價的17個品規藥品名單，涉及12個品種7家企業。
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一致性評價大限漸近：受試者管理決定BE試驗成敗
Jan 08,2018
研究發現一種酶可能是打擊癌症的重要靶點！
【細胞凋亡信號調節激酶1：治療癌症的可能靶點】分子如何影響酶活性的新理解可能會導致治療癌症和神經退行性疾病的潛在目標。
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研究發現一種酶可能是打擊癌症的重要靶點！
Jan 05,2018
新型納米RNA抗癌藥物，多靶點擊毀癌中之王
一種新型納米顆粒能選擇性地向腫瘤組織投遞遺傳物質，對周圍健康組織沒有副作用。
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新型納米RNA抗癌藥物，多靶點擊毀癌中之王
Jan 05,2018
2018年，4大腫瘤免疫治療巨頭將公布肺癌關鍵III期臨床研究
2017年是腫瘤免疫治療異常火爆和飛速發展的一年，在這一年，該領域的5支重量級隊伍——默沙東、百時美施貴寶（BMS）、羅氏、阿斯利康、輝瑞/默克終於聚齊，各方研發的PD-1/PD-L1在包括美國和歐盟在內的全球主要市場均收獲了數量不等的監管批文，治療適應症涵蓋多種實體腫瘤。
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2018年，4大腫瘤免疫治療巨頭將公布肺癌關鍵III期臨床研究
Jan 04,2018
用於基因治療的病毒載體的純化
基因治療是將遺傳物質轉移到患者的細胞中以達到治療效果。治療性DNA大部分是使用基於腺病毒（Ad），腺相關病毒（AAV）和慢病毒（LV）等病毒載體係統進行遞送。隨著這些病毒載體作為臨床治療劑應用的增加，可擴展的商業化工藝（尤其是純化）正在被研究和優化，以最大程度地確保關鍵質量屬性（CQA）的保留。
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用於基因治療的病毒載體的純化
Jan 04,2018
CFDA：加大通過一致性評價品種飛檢力度！嚴防一致性評價變“一次性”評價
備受醫藥行業矚目的仿製藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿製藥質量和療效一致性評價品種規格的目錄。這標誌著我國全麵提升仿製藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。
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CFDA：加大通過一致性評價品種飛檢力度！嚴防一致性評價變“一次性”評價
Jan 03,2018
第一批一致性評價品種最全解析！
12月29日，第一批到達終點的競跑者終於新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬於“289目錄”品種。華海藥業無疑是最大的贏家，7個產品9個品規在列，超過一半。前期被各大證券公司預測的成都倍特的替諾福韋、信立泰的氯吡格雷等產品均在第一批當中。
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第一批一致性評價品種最全解析！
Dec 28,2017
2017年全球生物藥CRO/CDMO行業大事記
不知不覺之間，生物藥在全球暢銷藥TOP10榜單中已經占據主導位置，修美樂更是連續多年榮膺“藥王”稱號。毫無疑問，生物藥的風頭這幾年已經蓋過了化學藥。
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2017年全球生物藥CRO/CDMO行業大事記
Dec 28,2017
2017年中國注冊化藥申報分析報告
此分析報告數據來源於藥渡數據的中國注冊部分，分析範圍是截止至2017年12月21日的注冊受理號，對其2012-2017申請數量分析、2017年新藥月份趨勢分析。
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2017年中國注冊化藥申報分析報告