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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Dec 21,2017
糖尿病腎病最新預防/治療靶點
糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是導致終末期腎髒疾病的最主要原因之一,特征包括蛋白尿、腎小球硬化和腎功能逐漸喪失。超三分之一糖尿病病人患有DN,一旦發展到終末期腎髒疾病,往往比其他腎髒疾病的治療更加棘手。
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糖尿病腎病最新預防/治療靶點
Dec 20,2017
289目錄哪些產品將自然淘汰?
近日,仿製藥質量與療效一致性評價辦公室在CDE網站開通仿製藥質量和療效一致性評價專欄發布《289目錄品種參比製劑基本情況表》,裏麵涵蓋了289目錄品種參比製劑情況,其中169個品種已有參比製劑,“不推薦參比製劑”的有26個品種,“無企業備案暫不推薦”的品種有14個,“研究中”品種有32個,其餘都是沒有推薦參比製劑的其它產品。
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289目錄哪些產品將自然淘汰?
Dec 20,2017
新藥能否再現2014年輝煌?
Trinity Partner公司最新編製的新藥指數,展現了製藥公司2014年推出的頂級藥物在行業中的地位。
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新藥能否再現2014年輝煌?
Dec 20,2017
代謝綜合征與腸道菌群的研究進展
現代社會生活方式的改變及高脂飲食的攝入是導致全世界代謝綜合征(metabolic syndrome, MS)人群數量激增的重要原因,與此同時腸道菌群對宿主代謝具有不容忽視的影響,環境與宿主自身因素結合顯著影響腸道菌群的組成比例及多樣性。
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代謝綜合征與腸道菌群的研究進展
Dec 19,2017
2017年度巨獻:癌症免疫療法重磅級研究解讀
癌症免疫療法即是通過調動患者的自身抵抗力(免疫細胞)來抵禦、殺死腫瘤細胞,是近年來腫瘤治療的一個新的發展方向,也是當前癌症研究領域中的熱點之一。
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2017年度巨獻:癌症免疫療法重磅級研究解讀
Dec 18,2017
40億大品種苯磺酸氨氯地平片“闖關”一致性評價
日前,CFDA食品藥品審核查驗中心(CFDI)發布了首批一致性評價品種的有因現場檢查工作的消息,有證券公司預測,此次檢查涉及6個省份9家藥企的13個品種。
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40億大品種苯磺酸氨氯地平片“闖關”一致性評價
Dec 18,2017
2018即將上市的重磅炸彈藥物TOP10
製藥公司的人員在評論處於研發管線後期的臨床藥物時,常常會談到“未滿足的醫療需求”,但是,真正能夠激發投資人熱情的恐怕是創新所造就的市場潛力吧?而能夠打動患者的應該是真正的臨床效果和用藥體驗。
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2018即將上市的重磅炸彈藥物TOP10
Dec 18,2017
一致性評價紅利如何兌現?
12月9日,CDE官網發布了《289目錄品種參比製劑基本情況表》,並將定期對其進行更新。CFDI也於日前啟動了首批7個仿製藥一致性評價品種啟動現場檢查工作。或改變未來藥品市場格局的仿製藥一致性評價,現已進入關鍵時期。截至目前,化學仿製口服固體製劑“289品種”離一致性評價的最後期限僅有12個月。
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一致性評價紅利如何兌現?
Dec 15,2017
試驗數量僅次於美國,CAR-T國內商業化要闖哪些關?
近日了解到,複星醫藥旗下合資公司複星凱特正在全麵推進KitePharma獲FDA批準的第一個CAR-T產品KTE-C19(商品名為Yescarta)的技術轉移、製備驗證等工作。
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試驗數量僅次於美國,CAR-T國內商業化要闖哪些關?
Dec 14,2017
最新一批藥物臨床數據現場核查名單共5個注冊申請
最新一批藥物臨床數據現場核查名單 共5個注冊申請!
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最新一批藥物臨床數據現場核查名單共5個注冊申請