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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 02,2017
食藥監總局：將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查
業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康，關係中醫藥事業發展。食品藥品監管部門將進一步加強監管，對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產、經營行為。
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食藥監總局：將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查
Nov 02,2017
一致性評價攻堅階段，集中申報凸顯
預計最近一年仿製藥一致性評價補充申請會出現集中爆發。按照政策要求，進行仿製藥一致性評價的品種在啟動BE之前應完成臨床試驗信息平台的登記，但是很多企業未登記公示，導致無法了解同品種的開展情況。
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一致性評價攻堅階段，集中申報凸顯
Nov 01,2017
生物醫藥外包行業蓬勃發展市場規模將超千億元
近年來，基於多方麵因素，生物醫藥行業正迎來蓬勃發展。從長期發展趨勢來看，旨在提升效率、降低成本的生物醫藥外包，受到產業政策和新藥研發成本上升的推動，有著良好的發展前景，市場規模將超過千億。
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生物醫藥外包行業蓬勃發展市場規模將超千億元
Nov 01,2017
國內首仿花落誰家？21家藥企拚搶兩款全球重磅產品
近日，現代製藥連續發布了兩則公告，稱公司及全資子公司上海現代製藥海門有限公司收到CFDA核準簽發的《審批意見通知件》及《藥物臨床試驗批件》，共涉及兩個原料藥阿呱沙班和磷酸西格列汀以及它們的兩個片劑。
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國內首仿花落誰家？21家藥企拚搶兩款全球重磅產品
Oct 31,2017
2017醫藥與生物科技領域的7大變化
2017年是世界生命科學在不同領域開疆拓土，大放異彩的一年。大數據驅動的新藥研發正在顛覆傳統、細胞免疫治療實現曆史性突破，基因編輯從科學走向技術、還有被生物學家承包的諾貝爾盛宴，生命科學的發展不但極大的豐富了人類對生命真相的認知，同時也在生活的方方麵麵為我們點燃了一盞明燈。
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2017醫藥與生物科技領域的7大變化
Oct 31,2017
美國仿製藥一致性評價政策啟示
美國的現代藥品監管製度經曆了近百年的發展曆程，已經形成了較為成熟、完善、高效的政策及實施體係。本版2017年10月23日《美國仿製藥一致性評價政策要點》一文對美國的相關政策進行了梳理，本文進一步探討其對我國一致性評價發展方向提供的重要參考。
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美國仿製藥一致性評價政策啟示
Oct 30,2017
藥物臨床試驗機構資質改變五大亮點！優秀機構或仍項目紮堆
藥物臨床試驗機構將要實行備案管理！
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藥物臨床試驗機構資質改變五大亮點！優秀機構或仍項目紮堆
Oct 27,2017
細數那些駛入審評審批快車道的創新藥
2017年（截至9月30日），CDE共承辦藥品注冊申請3509個（按受理號計，下同），相比去年同期（3062個）增長447個，審評審批速度明顯提高。
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細數那些駛入審評審批快車道的創新藥
Oct 26,2017
“不批準”與“再評價”兩個“拳頭”指向注射劑
今年下半年以來，注射劑，特別是中藥注射劑的安全與監管問題，被業內強烈關注。9月份喜炎平和紅花注射劑被叫停，更是將其推上風口浪尖。
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“不批準”與“再評價”兩個“拳頭”指向注射劑
Oct 25,2017
注射液再評價：有效性研究是必選項
兩辦《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）於10月8日向社會全文公布；10月9日，CFDA舉行新聞發布會進行解讀。其中，注射劑再評價是業界最關注的熱點——畢竟注射劑占據了我國藥品市場的半壁江山，注射劑再評價事關千億市場。
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注射液再評價：有效性研究是必選項