|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 26,2017
撞上風口的CRO
新藥研發熱度日益高漲、仿製藥一致性評價推波助瀾，加上藥品審評與監管政策日趨科學與務實，合同研發外包服務領域越發紅火。CRO企業的集中上市已然成為A股市場的一道風景線，競爭也將愈演愈烈。
查看更多
撞上風口的CRO
Sep 25,2017
國內外抗腫瘤領域研發熱點對比：非EGFR靶向藥即將綻放
靶向藥無疑是目前抗腫瘤藥研發的熱點。所謂分子靶向治療指的是針對腫瘤細胞內異常信號係統靶點的特異性作用的治療方法。
查看更多
國內外抗腫瘤領域研發熱點對比：非EGFR靶向藥即將綻放
Sep 21,2017
《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀
《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀!
查看更多
《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀
Sep 21,2017
事關生存！藥企應盡快開展工藝變更研究
9月11日，CFDA發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》（簡稱“正式稿”，下同）的通告。在中藥正式稿發布前， CFDA於8月29日發布了《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》。9月7日，CDE開始網上征求《生物製品上市後變更研究技術指導原則》意見。
查看更多
事關生存！藥企應盡快開展工藝變更研究
Sep 20,2017
國際PK國內：非EGFR靶向藥即將綻放
靶向藥無疑是目前抗腫瘤藥研發的熱點。所謂分子靶向治療指的是針對腫瘤細胞內異常信號係統靶點的特異性作用的治療方法。
查看更多
國際PK國內：非EGFR靶向藥即將綻放
Sep 20,2017
FDA大範圍叫停PD1/PD-L1用於血液腫瘤的臨床研究
在今年6月Keytruda聯合來那度胺或泊馬度胺治療多發性骨髓瘤的III期臨床試驗（KEYNOTE-183，KEYNOTE-185）因為出現患者死亡而被暫停後，FDA近日又部分暫停（partial hold）了羅氏Tecentriq聯合來那度胺（Ib）或泊馬度胺（Ib/II）治療複發或難治性多發性骨髓瘤的兩項臨床試驗，以調查免疫檢查點抑製劑與患者死亡之間的關係。
查看更多
FDA大範圍叫停PD1/PD-L1用於血液腫瘤的臨床研究
Sep 19,2017
美國仿製藥新政促良性競爭
FDA在仿製藥方麵的頻繁動作引發業內關注，其謹慎、寬鬆的政策將為仿製藥企帶來巨大機遇，相關企業可充分發揮主觀能動性，搶占有利高地。
查看更多
美國仿製藥新政促良性競爭
Sep 14,2017
【發布】最新一批藥物臨床自查名單，共22個注冊申請
9月13日，CFDA官網發布公告稱，決定對新收到22個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。
查看更多
【發布】最新一批藥物臨床自查名單，共22個注冊申請
Sep 14,2017
藥品注冊受理工作調整：12月1日起，凡由總局審評審批的注冊申請均由總局受理
9月13日，《關於調整藥品注冊受理工作的公告（征求意見稿）》在CFDA官網掛出，意見征求時間截止2017年10月12日。
查看更多
藥品注冊受理工作調整：12月1日起，凡由總局審評審批的注冊申請均由總局受理
Sep 13,2017
第三代EGFR抑製劑CK-101獲孤兒藥認定
9月11日，美國Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美國FDA已授予公司在研第三代EGFR抑製劑CK-101（也稱為RX518）用於EGFR突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）治療的孤兒藥資格認定。
查看更多
第三代EGFR抑製劑CK-101獲孤兒藥認定